Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití aplikace terapeutické edukace E-health pro pacienty s osteoartrózou (ARTHe 2)

8. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Osteoartróza je nejčastější kloubní onemocnění postihující kloub komplexně a progresivně. Vede k nárůstu invalidity.

Doporučení posledních let upřednostňují nefarmakologickou léčbu osteoartrózy zahrnující pravidelnou pohybovou aktivitu, terapeutickou výchovu a hubnutí Populace s osteoartrózou má nízkou úroveň fyzické aktivity z důvodu nedostatku informací, motivace a falešných přesvědčení souvisejících s fyzickou aktivitou a kineziofobií ( strach z pohybu) S cílem usměrnit vývoj aplikace ARTHe byla provedena předběžná kvalitativní studie (ARTHe1) hodnotící bariéry a páky využití aplikace terapeutického vzdělávání e-health u pacientů s osteoartrózou.

Cílem této studie je nechat aplikaci otestovat na panelu pacientů s cílem posoudit přínosy používání aplikace z hlediska dodržování fyzické aktivity, ale také z klinického hlediska na funkci a bolest a spokojenost pacient

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii zahrnující vyhodnocení využití aplikace ARTH-e po 3 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících užívání.

Nábor pacientů bude probíhat na oddělení PRM Univerzitní nemocnice Clermont-Ferrand Podskupina pacientů obdrží připojený náramek Garmin VivoSmart 4, který bude zaznamenávat data měření vnitřního stresu během testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francie, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s artritidou kolene a pomocí smartphonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s osteoartrózou podle kritérií ACR (American College of Rheumatology), symptomatičtí a diagnostikovaní před zařazením specialistou nebo ne.
  • Pacienti s alespoň jedním postižením kolena
  • Pacienti s chytrým telefonem nebo tabletem s alespoň Android 5 nebo iOS 11.
  • Dobrovolní pacienti ochotní zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnostických kritérií pro ACR.
  • Pacienti s poruchami porozumění, které znemožňují rozhovory a vyplňování dotazníků nebo používání aplikace.
  • Odmítnutí účasti nebo již zahrnutí do výzkumného protokolu, který by mohl ovlivnit aktuální protokol.
  • Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo zbavení svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: 3 týdny
Měřeno pomocí stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS) na 5bodové Likertově stupnici, 0= zcela souhlasím, 5 = zcela nesouhlasím
3 týdny
Dodržování cvičení
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS) na 5bodové Likertově stupnici, 0= zcela souhlasím, 5 = zcela nesouhlasím
6 týdnů
Dodržování cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno pomocí stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS) na 5bodové Likertově stupnici, 0= zcela souhlasím, 5 = zcela nesouhlasím
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest s analogickou vizuální škálou
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
průměrná bolest za 3 předchozí dny, shromážděná při telefonickém rozhovoru s analogickou vizuální škálou (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Funkční hodnocení
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Shromážděno po telefonu s poraněním kolene a výsledným skóre osteoartrózy (KOOS).

Tento dotazník obsahuje 17 výroků, které odpovídají na otázku „Jaké byly vaše potíže s každou z následujících činností během posledních osmi dnů?“ ". Odpovědi se pohybují od „nepřítomný“ (0 bodů) po „extrémní“ (4 body). Maximální skóre je 68. Vysoké skóre předpovídá funkční degradaci.
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
Sběr po 3 měsících používání, hodnocení aplikace prostřednictvím dotazníku kvality ve 3 částech včetně obecné uživatelské zkušenosti, uzavřených otázek na uživatelské rozhraní a otevřených otázek na očekávání uživatelů, bude tento dotazník zaslán e-mailem.
3 měsíce
Frekvence otevírání aplikace za týden
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Frekvence otevírání aplikace s na cvičení za týden
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Čas strávený na aplikaci při každém otevření
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Počet relací provedených na úrovni před přechodem na další úroveň
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Hodnocení cvičení (z 5 hvězdiček)
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Míra pozitivních odpovědí na dotazníky pravdivé/nepravdivé
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Průměrná týdenní úroveň bolesti
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Průměrná míra bolesti bude na aplikaci dotazována maximálně dvakrát týdně. Sběr parametrů použití aplikace kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Denní počet kroků
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Shromažďování údajů o vnitřní aktivitě pro podskupinu pomocí připojeného náramku Garmin in vivo 4, kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Intenzita pohybu
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Intenzita pohybu za den pomocí stupnice Metbolic Equivalebt Task (MET) bude shromažďována pro podskupinu pomocí připojeného náramku Garmin in vivo 4, kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Denní tepová frekvence
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Denní průměrná, minimální a maximální tepová frekvence bude shromažďována pro podskupinu pomocí připojeného náramku Garmin in vivo 4, v kodifikovaném
Od 1 do 3 měsíců
Denní variabilita srdce
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Shromažďování údajů o vnitřní aktivitě pro podskupinu pomocí připojeného náramku Garmin in vivo 4, kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců
Denní výdej energie v kaloriích
Časové okno: Od 1 do 3 měsíců
Denní energetický výdej v kaloriích bude shromažďován pro podskupinu pomocí připojeného náramku Garmin in vivo 4, kodifikovaným způsobem
Od 1 do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Innovatherm
BPIfrance
Openium
Caleden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2020 COUDEYRE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace ARTHe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit