골관절염 환자를 위한 E-health 치료 교육 애플리케이션 사용 평가 (ARTHe 2)
골관절염은 포괄적이고 점진적인 방식으로 관절에 영향을 미치는 가장 흔한 관절 질환입니다. 이는 장애 증가로 이어집니다.
최근 몇 년간의 권장 사항은 규칙적인 신체 활동, 치료 교육 및 체중 감량을 포함한 골관절염의 비약물적 치료를 선호합니다. 움직임에 대한 두려움) ARTHe 응용 프로그램의 개발을 안내하기 위해 골관절염 환자의 e-health 치료 교육 응용 프로그램 사용의 장벽과 지렛대를 평가하는 예비 정성 연구(ARTHe1)가 수행되었습니다.
이 연구의 목적은 신체 활동 실행 준수 측면에서 애플리케이션 사용의 이점을 평가하기 위해 환자 패널에서 애플리케이션을 테스트하는 것입니다. 환자
연구 개요
상세 설명
ARTH-e 어플리케이션 사용 3주, 6주, 3개월 후의 사용 평가를 포함한 전향적 관찰 연구입니다.
환자 모집은 Clermont-Ferrand 대학 병원의 PRM 부서에서 수행됩니다. 하위 그룹의 환자는 테스트 중 고유 스트레스 측정 데이터를 기록하는 Garmin VivoSmart 4 연결 손목 밴드를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aura
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Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따른 골관절염 환자, 전문의에 의해 포함되기 전에 증상이 있고 진단된 환자.
- 적어도 하나의 무릎 장애가 있는 환자
- Android 5 또는 iOS 11 이상이 설치된 스마트폰 또는 태블릿을 사용하는 환자.
- 연구에 참여할 의향이 있는 자원 봉사 환자.
제외 기준:
- ACR에 대한 진단 기준이 없는 환자.
- 인터뷰 및 설문지 작성 또는 응용 프로그램 사용이 불가능한 이해 장애가 있는 환자.
- 현재 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 연구 프로토콜에 참여를 거부하거나 이미 포함되어 있음.
- 후견인, 관리인 또는 자유가 박탈된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 3 주
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5점 리커트 척도에서 운동 준수 평가 척도(EARS)로 측정, 0= 전적으로 동의함, 5 = 전적으로 동의하지 않음
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3 주
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운동 준수
기간: 6주
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5점 리커트 척도에서 운동 준수 평가 척도(EARS)로 측정, 0= 전적으로 동의함, 5 = 전적으로 동의하지 않음
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6주
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운동 준수
기간: 3 개월
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5점 리커트 척도에서 운동 준수 평가 척도(EARS)로 측정, 0= 전적으로 동의함, 5 = 전적으로 동의하지 않음
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아날로그 시각적 척도의 통증
기간: 3주, 6주, 3개월
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아날로그 시각적 척도로 전화 인터뷰에서 수집된 이전 3일의 평균 통증(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)
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3주, 6주, 3개월
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기능 평가
기간: 3주, 6주, 3개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)와 함께 전화로 수집되었습니다. 이 설문지는 "지난 8일 동안 다음 각 활동에서 어떤 어려움이 있었습니까?"라는 질문에 대한 17개의 문항으로 구성되어 있습니다. ". 응답 범위는 "부재"(0점)에서 "극단적"(4점)까지입니다. 최대 점수는 68입니다. 높은 점수는 기능 저하를 예측합니다. |
3주, 6주, 3개월
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만족도 설문
기간: 3 개월
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3개월 사용 후 일반 사용자 경험, 사용자 인터페이스에 대한 비공개 질문, 사용자 기대에 대한 공개 질문을 포함한 3개 부분의 품질 설문을 통해 애플리케이션 평가를 수집한 이 설문지는 이메일로 전송됩니다.
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3 개월
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일주일에 애플리케이션을 여는 빈도
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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주당 운동 세션으로 애플리케이션을 여는 빈도
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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각 오프닝에서 응용 프로그램에 소요된 시간
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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다음 레벨로 이동하기 전에 한 레벨에서 수행된 세션 수
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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운동 세션 평가(별 5개 중)
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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설문지에 대한 긍정적 응답 비율 참/거짓
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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평균 주간 통증 수준
기간: 1일부터 3개월까지
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평균 통증 수준은 최대 일주일에 두 번 응용 프로그램에 질문됩니다.
코드화된 방식으로 애플리케이션 사용 매개변수 수집
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1일부터 3개월까지
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일일 걸음 수
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 연결된 팔찌 Garmin in vivo 4를 사용하여 하위 그룹에 대한 고유 활동 데이터 수집
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1일부터 3개월까지
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움직임의 강도
기간: 1일부터 3개월까지
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MET(Metbolic Equivalebt Task) 척도를 사용한 일일 운동 강도는 코드화된 방식으로 연결된 팔찌 Garmin in vivo 4를 사용하여 하위 그룹에 대해 수집됩니다.
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1일부터 3개월까지
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일일 심박수
기간: 1일부터 3개월까지
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일일 평균, 최소 및 최대 심박수는 연결된 팔찌 Garmin 생체 내 4를 사용하여 하위 그룹에 대해 성문화된 형식으로 수집됩니다.
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1일부터 3개월까지
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일일 심장 변동
기간: 1일부터 3개월까지
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코드화된 방식으로 연결된 팔찌 Garmin in vivo 4를 사용하여 하위 그룹에 대한 고유 활동 데이터 수집
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1일부터 3개월까지
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일일 에너지 소비량(칼로리)
기간: 1일부터 3개월까지
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연결된 팔찌 Garmin in vivo 4를 사용하여 성문화된 방식으로 하위 그룹에 대해 칼로리의 일일 에너지 소비량을 수집합니다.
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1일부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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