Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelrikkopotilaiden sähköisen terapeuttisen koulutussovelluksen käytön arviointi (ARTHe 2)

perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nivelrikko on yleisin nivelsairaus, joka vaikuttaa niveleen kokonaisvaltaisesti ja etenevästi. Se johtaa vamman lisääntymiseen.

Viime vuosien suositukset suosivat nivelrikon ei-lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien säännöllinen fyysinen aktiivisuus, terapeuttinen koulutus ja painonpudotus Nivelrikkoväestön fyysinen aktiivisuus on vähäistä, koska fyysiseen aktiivisuuteen ja kinesiofobiaan liittyvät tiedot, motivaatio ja väärät uskomukset ovat puutteellisia ( liikkeen pelko) ARTHe-sovelluksen kehittämisen ohjaamiseksi tehtiin laadullinen alustava tutkimus (ARTHe1), jossa arvioitiin nivelrikkopotilaiden sähköisen terveydenhuollon terapeuttisen koulutussovelluksen käytön esteitä ja vipuja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata sovellusta potilaspaneelilla, jotta voidaan arvioida sovelluksen käytön hyötyjä fyysisen aktiivisuuden noudattamisen suhteen, mutta myös kliinisen toiminnan ja kivun kannalta sekä tyytyväisyyteen. potilas

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää ARTH-e-sovelluksen käytön arvioinnin 3 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden käytön jälkeen.

Potilaiden rekrytointi tehdään Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan liikuntarajoitteisten henkilöiden osastolla Potilaiden alaryhmä saa Garmin VivoSmart 4 -rannekkeen, joka tallentaa sisäisen stressin mittaustiedot testin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Ranska, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on polviniveltulehdus ja käyttää älypuhelinta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ACR:n (American College of Rheumatology) kriteerien mukainen nivelrikko, oireenmukainen ja diagnosoitu ennen asiantuntijan sisällyttämistä tai ei.
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi polvivamma
  • Potilaat, joilla on älypuhelin tai tabletti, jossa on vähintään Android 5 tai iOS 11.
  • Vapaaehtoiset potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole ACR:n diagnostisia kriteerejä.
  • Potilaat, joilla on ymmärryshäiriöitä, joiden vuoksi haastattelu ja kyselylomakkeiden täyttäminen tai sovelluksen käyttö on mahdotonta.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tai olla jo mukana tutkimusprotokollassa, joka voi vaikuttaa nykyiseen protokollaan.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai vapaudenmenetyksen alaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Excercie sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu Exercice Adherence Rating Scale (EARS) -arviointiasteikolla 5 pisteen Likert-asteikolla, 0 = täysin samaa mieltä, 5 = täysin eri mieltä
3 viikkoa
Excercie sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu Exercice Adherence Rating Scale (EARS) -arviointiasteikolla 5 pisteen Likert-asteikolla, 0 = täysin samaa mieltä, 5 = täysin eri mieltä
6 viikkoa
Excercie sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Exercice Adherence Rating Scale (EARS) -arviointiasteikolla 5 pisteen Likert-asteikolla, 0 = täysin samaa mieltä, 5 = täysin eri mieltä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu analogisella visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
keskimääräinen kipu kolmen edellisen päivän aikana, kerätty puhelinhaastattelussa analogisella visuaalisella asteikolla (0 = ei kipua, 10 = maksimi kipu)
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Kerätty puhelimeen Polvivamman ja Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) perusteella.

Tämä kysely sisältää 17 väitettä, jotka vastaavat kysymykseen "Mitä vaikeuttasi oli viimeisten kahdeksan päivän aikana seuraavien toimien kanssa?" ". Vastaukset vaihtelevat "poissa" (0 ​​pistettä) "äärimmäiseen" (4 pistettä). Maksimipistemäärä on 68. Korkea pistemäärä ennustaa toiminnan heikkenemistä.
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hakemuksen arvioinnin kerääminen 3 kuukauden käytön jälkeen laatukyselyn kautta kolmessa osassa sisältäen yleisen käyttökokemuksen, käyttöliittymän suljetut kysymykset ja käyttäjien odotuksia koskevat avoimet kysymykset, tämä kysely lähetetään sähköpostitse.
3 kuukautta
Hakemuksen avaustiheys viikossa
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen avaamistiheys harjoitusistunnon yhteydessä viikossa
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Hakemuksen käsittelyyn käytetty aika jokaisessa avauksessa
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Tasolla suoritettujen istuntojen määrä ennen seuraavalle tasolle siirtymistä
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Harjoituskerran arvio (5 tähdestä)
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Myönteisten vastausten määrä kyselylomakkeisiin oikein/epätosi
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Keskimääräinen viikoittainen kiputaso
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Keskimääräistä kiputasoa kysytään hakemuksessa enintään kahdesti viikossa. Sovelluksen käyttöparametrien kokoelma koodatulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Alaryhmän luontaisten aktiivisuustietojen kerääminen yhdistetyn Garmin in vivo 4 -rannekkeen avulla kodifioidulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Liikkeen intensiteetti
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen liikkeen intensiteetti Metbolic Equivalebt Task (MET) -asteikolla kerätään alaryhmästä käyttämällä yhdistettyä Garmin in vivo 4 -ranneketta kodifioidulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen syke
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen keski-, minimi- ja maksimisyke kerätään alaryhmästä käyttämällä yhdistettyä Garmin in vivo 4 -ranneketta kodifioituun
Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen sydämen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Alaryhmän luontaisten aktiivisuustietojen kerääminen yhdistetyn Garmin in vivo 4 -rannekkeen avulla kodifioidulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen energiankulutus kaloreina
Aikaikkuna: Päivästä 1-3 kuukautta
Päivittäinen energiankulutus kaloreina kerätään alaryhmälle yhdistetyn Garmin in vivo 4 -rannekkeen avulla kodifioidulla tavalla
Päivästä 1-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Innovatherm
BPIfrance
Openium
Caleden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2020 COUDEYRE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Sovellus ARTHe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa