Оценка использования электронного медицинского образовательного приложения для пациентов с остеоартритом (ARTHe 2)
Остеоартроз является наиболее распространенным заболеванием суставов, поражающим сустав всеобъемлющим и прогрессирующим образом. Это приводит к увеличению инвалидности.
Рекомендации последних лет отдают предпочтение немедикаментозному лечению остеоартрита, включающему регулярную физическую активность, лечебное просвещение и снижение массы тела. У населения с остеоартрозом низкий уровень физической активности из-за отсутствия информации, мотивации и ложных убеждений, связанных с физической активностью и кинезиофобией ( боязнь движения) Предварительное качественное исследование (ARTHe1), оценивающее барьеры и рычаги использования электронного медицинского терапевтического образовательного приложения у пациентов с остеоартритом, было проведено для того, чтобы направлять разработку приложения ARTHe.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать приложение на группе пациентов, чтобы оценить преимущества использования приложения с точки зрения приверженности практике физической активности, а также с клинической точки зрения на функцию и боль, а также удовлетворенность пациент
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, включающее оценку использования приложения ARTH-e через 3 недели, 6 недель и 3 месяца использования.
Набор пациентов будет проводиться в отделении PRM университетской больницы Клермон-Ферран. Подгруппа пациентов получит браслет Garmin VivoSmart 4, который будет записывать данные измерения внутреннего стресса во время теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Франция, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с остеоартритом по критериям ACR (Американского колледжа ревматологов), симптоматические и диагностированные до включения специалистом или нет.
- Пациенты с поражением хотя бы одного колена
- Пациенты со смартфоном или планшетом как минимум с Android 5 или iOS 11.
- Пациенты-добровольцы, желающие принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты без диагностических критериев ACR.
- Пациенты с нарушениями понимания, из-за которых невозможно проводить интервью и заполнять анкеты или использовать приложение.
- Отказ от участия или уже включение в протокол исследования, что может повлиять на текущий протокол.
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством или лишенные свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение упражнений
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерено с помощью шкалы оценки приверженности физическим упражнениям (EARS) по 5-балльной шкале Лайкерта, 0 = полностью согласен, 5 = полностью не согласен
|
3 недели
|
|
Соблюдение упражнений
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью шкалы оценки приверженности физическим упражнениям (EARS) по 5-балльной шкале Лайкерта, 0 = полностью согласен, 5 = полностью не согласен
|
6 недель
|
|
Соблюдение упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью шкалы оценки приверженности физическим упражнениям (EARS) по 5-балльной шкале Лайкерта, 0 = полностью согласен, 5 = полностью не согласен
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по аналогичной визуальной шкале
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
средняя боль за 3 предыдущих дня, полученная в ходе телефонного интервью с использованием аналогичной визуальной шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль)
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Собраны по телефону с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита (KOOS). Эта анкета содержит 17 утверждений, отвечающих на вопрос «В течение последних восьми дней, какие у вас были трудности с каждым из следующих действий?» ". Ответы варьируются от «отсутствует» (0 баллов) до «крайне» (4 балла). Максимальный балл — 68. Высокий балл указывает на функциональную деградацию. |
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сбор после 3 месяцев использования, оценка приложения с помощью анкеты качества, состоящей из 3 частей, включая общий пользовательский опыт, закрытые вопросы о пользовательском интерфейсе и открытые вопросы об ожиданиях пользователей, эта анкета будет отправлена по электронной почте.
|
3 месяца
|
|
Частота открытия приложения в неделю
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Частота открытия приложения с сеансом тренировки в неделю
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Время, затрачиваемое на заявку при каждом открытии
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Количество сеансов, проведенных на уровне, прежде чем перейти на следующий уровень
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Рейтинг тренировки (из 5 звезд)
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Коэффициент положительных ответов на анкеты верно/неверно
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Средний недельный уровень боли
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Средний уровень боли будет запрашиваться в приложении не чаще двух раз в неделю.
Сбор параметров использования приложения в кодифицированном виде
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Ежедневное количество шагов
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор данных о внутренней активности для подгруппы с использованием подключенного браслета Garmin in vivo 4 в кодифицированном виде.
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Интенсивность движения
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Интенсивность движения в день с использованием шкалы Metbolic Equivalebt Task (MET) будет собираться для подгруппы с использованием подключенного браслета Garmin in vivo 4 кодифицированным образом.
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Суточная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Среднесуточная, минимальная и максимальная частота сердечных сокращений будут собираться для подгруппы с помощью подключенного браслета Garmin in vivo 4 в кодифицированном виде.
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Суточная вариабельность сердца
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Сбор данных о внутренней активности для подгруппы с использованием подключенного браслета Garmin in vivo 4 в кодифицированном виде.
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
|
Суточный расход энергии в калориях
Временное ограничение: От 1 дня до 3 месяцев
|
Ежедневный расход энергии в калориях будет собираться для подгруппы с помощью подключенного браслета Garmin in vivo 4 кодифицированным образом.
|
От 1 дня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2020 COUDEYRE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .