Evaluación del uso de una aplicación de educación terapéutica de salud electrónica para pacientes con osteoartritis (ARTHe 2)
La osteoartritis es la enfermedad articular más común que afecta a la articulación de manera integral y progresiva. Conduce a un aumento de la discapacidad.
Las recomendaciones de los últimos años favorecen el tratamiento no farmacológico de la artrosis incluyendo actividad física regular, educación terapéutica y pérdida de peso La población artrosis tiene un bajo nivel de actividad física por falta de información, motivación y falsas creencias relacionadas con la actividad física y kinesiofobia ( miedo al movimiento) Se llevó a cabo un estudio cualitativo preliminar (ARTHe1) que evaluó las barreras y palancas del uso de una aplicación de educación terapéutica de salud electrónica en pacientes con osteoartritis para guiar el desarrollo de la aplicación ARTHe.
El objetivo de este estudio es probar la aplicación en un panel de pacientes para evaluar los beneficios del uso de la aplicación en términos de adherencia a la práctica de actividad física, pero también en términos clínicos sobre la función y el dolor, y la satisfacción de el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que incluye la evaluación del uso de la aplicación ARTH-e después de 3 semanas, 6 semanas y 3 meses de uso.
El reclutamiento de pacientes se realizará en el departamento de PRM del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand. Un subgrupo de pacientes recibirá una pulsera conectada Garmin VivoSmart 4, que registrará datos de medición de estrés intrínseco durante la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aura
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Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con artrosis según criterios ACR (American College of Rheumatology), sintomáticos y diagnosticados antes de su inclusión por un especialista o no.
- Pacientes con al menos una afectación de rodilla.
- Pacientes con smartphone o tablet con al menos Android 5 o iOS 11.
- Pacientes voluntarios dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin criterios diagnósticos de ACR.
- Pacientes con trastornos de comprensión que les impidan entrevistar y completar cuestionarios o utilizar la aplicación.
- Negativa a participar o estar ya incluido en un protocolo de investigación que podría influir en el protocolo actual.
- Pacientes bajo tutela, curatela o privados de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medido con la Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS) en una escala de Likert de 5 puntos, 0 = totalmente de acuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo
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3 semanas
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medido con la Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS) en una escala de Likert de 5 puntos, 0 = totalmente de acuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo
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6 semanas
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido con la Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS) en una escala de Likert de 5 puntos, 0 = totalmente de acuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor con escala visual analógica
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
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dolor medio de los 3 días anteriores, recogido en entrevista telefónica con escala visual analógica (0 = sin dolor, 10 = máximo dolor)
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Recopilado en el teléfono con lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS). Este cuestionario contiene 17 afirmaciones que responden a la pregunta "Durante los últimos ocho días, ¿cuál fue su dificultad con cada una de las siguientes actividades?" ". Las respuestas van desde "ausente" (0 puntos) hasta "extremo" (4 puntos). La puntuación máxima es 68. Una puntuación alta es predictiva de degradación funcional. |
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Recopilación después de 3 meses de uso, de la evaluación de la aplicación a través de un cuestionario de calidad en 3 partes que incluye la experiencia general del usuario, preguntas cerradas sobre la interfaz de usuario y preguntas abiertas sobre las expectativas del usuario, este cuestionario se enviará por correo electrónico.
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3 meses
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Frecuencia de apertura de la aplicación por semana
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Frecuencia de apertura de la aplicación con una sesión de ejercicio por semana
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Tiempo dedicado a la aplicación en cada apertura
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Número de sesiones realizadas en un nivel antes de pasar al siguiente nivel
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Valoración de la sesión de ejercicio (sobre 5 estrellas)
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Tasa de respuestas positivas a los cuestionarios verdadero/falso
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Nivel promedio de dolor semanal
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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El nivel de dolor promedio se preguntará en la solicitud como máximo dos veces por semana.
Recopilación de parámetros de uso de la aplicación de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Número diario de pasos
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recogida de datos de actividad intrínseca de un subgrupo utilizando una pulsera conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Intensidad de movimiento
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Se recogerá la intensidad de movimiento por día utilizando la escala Metbolic Equivalebt Task (MET) para un subgrupo utilizando una pulsera conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Ritmo cardíaco diario
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Se recogerá la frecuencia cardíaca diaria media, mínima y máxima de un subgrupo utilizando una pulsera conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada.
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Del día 1 a los 3 meses
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Variabilidad cardíaca diaria
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Recogida de datos de actividad intrínseca de un subgrupo utilizando una pulsera conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Gasto energético diario en calorías
Periodo de tiempo: Del día 1 a los 3 meses
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Se recogerá el gasto energético diario en calorías de un subgrupo utilizando una pulsera conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada
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Del día 1 a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2020 COUDEYRE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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