Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowania aplikacji edukacji terapeutycznej w zakresie e-zdrowia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ARTHe 2)

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą stawów atakującą staw w sposób kompleksowy i postępujący. Prowadzi to do narastającej niepełnosprawności.

Rekomendacje ostatnich lat sprzyjają niefarmakologicznemu leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów obejmującej regularną aktywność fizyczną, edukację terapeutyczną i odchudzanie Populacja osób z chorobą zwyrodnieniową stawów charakteryzuje się niskim poziomem aktywności fizycznej z powodu braku informacji, motywacji oraz fałszywych przekonań związanych z aktywnością fizyczną i kinezjofobią ( strach przed ruchem) Przeprowadzono wstępne badanie jakościowe (ARTHe1) oceniające bariery i dźwignie stosowania aplikacji edukacji terapeutycznej e-zdrowia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, aby pokierować rozwojem aplikacji ARHe.

Celem tego badania jest przetestowanie aplikacji na panelu pacjentów w celu oceny korzyści z jej stosowania pod względem przestrzegania zasad aktywności fizycznej, ale także w aspekcie klinicznym dotyczącym funkcji i bólu oraz satysfakcji Pacjent

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące ocenę stosowania aplikacji ARTH-e po 3 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach stosowania.

Rekrutacja pacjentów zostanie przeprowadzona na oddziale MFiR szpitala uniwersyteckiego Clermont-Ferrand. Podgrupa pacjentów otrzyma opaskę na nadgarstek Garmin VivoSmart 4, która będzie rejestrować dane pomiaru stresu wewnętrznego podczas testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zapaleniem stawów kolanowych i korzystający ze smartfona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów zgodnie z kryteriami ACR (American College of Rheumatology), objawową i zdiagnozowaną przed włączeniem przez specjalistę lub nie.
  • Pacjenci z co najmniej jednym uszkodzeniem stawu kolanowego
  • Pacjenci ze smartfonem lub tabletem z systemem co najmniej Android 5 lub iOS 11.
  • Pacjenci ochotnicy chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez kryteriów diagnostycznych dla ACR.
  • Pacjenci z zaburzeniami rozumienia uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadu i wypełnienie kwestionariuszy lub korzystanie z aplikacji.
  • Odmowa udziału lub bycie już objętym protokołem badawczym, który mógłby wpłynąć na aktualny protokół.
  • Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pozbawieni wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS) w 5-punktowej skali Likerta, 0 = całkowicie się zgadzam, 5 = całkowicie się nie zgadzam
3 tygodnie
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS) w 5-punktowej skali Likerta, 0 = całkowicie się zgadzam, 5 = całkowicie się nie zgadzam
6 tygodni
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS) w 5-punktowej skali Likerta, 0 = całkowicie się zgadzam, 5 = całkowicie się nie zgadzam
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból z analogową skalą wizualną
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
średni ból z ostatnich 3 dni, zebrany podczas wywiadu telefonicznego z analogową skalą wizualną (0 = brak bólu, 10 = maksymalny ból)
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Zebrane przez telefon z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).

Kwestionariusz zawiera 17 stwierdzeń odpowiadających na pytanie „Jakie trudności sprawiały Ci w ciągu ostatnich ośmiu dni każda z poniższych czynności?” ". Odpowiedzi wahają się od „brak” (0 punktów) do „skrajnie” (4 punkty). Maksymalny wynik to 68. Wysoki wynik przewiduje degradację funkcjonalną.
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbiór po 3 miesiącach użytkowania oceny aplikacji za pomocą kwestionariusza jakości w 3 częściach, w tym ogólne wrażenia użytkownika, pytania zamknięte dotyczące interfejsu użytkownika i pytania otwarte dotyczące oczekiwań użytkownika, kwestionariusz zostanie wysłany pocztą elektroniczną.
3 miesiące
Częstotliwość otwierania aplikacji w tygodniu
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Częstotliwość otwierania aplikacji z jedną sesją ćwiczeń na tydzień
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Czas spędzony na aplikacji przy każdym otwarciu
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Liczba sesji przeprowadzonych na poziomie przed przejściem do następnego poziomu
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Ocena sesji ćwiczeń (na 5 gwiazdek)
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Wskaźnik pozytywnych odpowiedzi na kwestionariusze prawda/fałsz
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Średni tygodniowy poziom bólu
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Średni poziom bólu zostanie podany w aplikacji co najwyżej dwa razy w tygodniu. Zbieranie parametrów użytkowania aplikacji w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie danych dotyczących aktywności wewnętrznej dla podgrupy za pomocą połączonej bransoletki Garmin in vivo 4 w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Intensywność ruchu
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Intensywność ruchu w ciągu dnia za pomocą skali Metbolic Equivalebt Task (MET) zostanie zebrana dla podgrupy za pomocą połączonej bransoletki Garmin in vivo 4, w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Tętno dzienne
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Średnie dzienne, minimalne i maksymalne tętno będą zbierane dla podgrupy za pomocą połączonej bransoletki Garmin in vivo 4, w skodyfikowanym
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Codzienna zmienność serca
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Zbieranie danych dotyczących aktywności wewnętrznej dla podgrupy za pomocą połączonej bransoletki Garmin in vivo 4 w skodyfikowany sposób
Od 1 dnia do 3 miesięcy
Dzienny wydatek energetyczny w kaloriach
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 3 miesięcy
Dzienny wydatek energetyczny w kaloriach będzie zbierany dla podgrupy korzystającej z podłączonej bransoletki Garmin in vivo 4, w sposób skodyfikowany
Od 1 dnia do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Innovatherm
BPIfrance
Openium
Caleden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2020 COUDEYRE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Aplikacja ARHe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj