低酸素症パンデミックウイルス疾患におけるNHFとCOTの比較 (HIVI)
2022年3月29日 更新者：Jens Bräunlich
急性ウイルス性疾患における酸素と比較した鼻高流量の臨床効果
この研究では、急性ウイルス性疾患患者の酸素とNHFを比較しています。
持続時間は72時間となります。
その後、生理学的パラメータと結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jens Bräunlich, MD
- 電話番号：+494921981598
- メール：highflow@web.de
研究場所
-
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Emden、ドイツ、26721
- 募集
- Klinikum Emden
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コンタクト：
- Jens Bräunlich, MD
- 電話番号：+494921981598
- メール：highflow@web.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性充血性ウイルス性疾患
- 急性充血または高炭酸ガス血症呼吸不全
除外基準:
- 挿管基準
- NIV療法の適応
- 主要評価項目（断裂骨折、肺塞栓症）の影響
- 気管切開
- 他の介入試験
- 不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：酸素の使用
患者は通常のケアとして、鼻プロングのフェイスマスクを介して標準酸素を使用します。
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COT では、あらゆる方法 (ハドソンマスク、鼻プロングなど) での低流量酸素の適用について説明しています。
他の名前：
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実験的：NHFの使用
患者は酸素の代わりにNHFを使用します。
酸素はNHFの流れを介して補充されます。
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F は、酸素を補充した室内空気の組み合わせで、患者の症状を改善することができます。
このガス混合物は、特殊な鼻プロングを使用して患者に提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロックスインデックス
時間枠：72時間
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(SpO2/FiO2)/RR = 単位のない指数、2 つのグループの平均 Rox インデックス、グループ間の比較 (有意差)、2 つのグループ間の差異を評価するための生理学的パラメーター
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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paCO2 (mmHg)
時間枠：72時間
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2 つのグループ間の差異を評価するための生理学的パラメーター
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72時間
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pH
時間枠：72時間
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2 つのグループ間の差異を評価するための生理学的パラメーター
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72時間
|
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治療のエスカレーション
時間枠：72時間
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2つのグループ間の違いを評価するための非侵襲的換気、挿管の使用
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72時間
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paO2 (mmHg)
時間枠：72時間
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2 つのグループ間の差異を評価するための生理学的パラメーター
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jens Bräunlich, MD、Chair
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月22日
一次修了 (予想される)
2022年6月22日
研究の完了 (予想される)
2022年6月22日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月7日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オリジナル/生データ
IPD 共有時間枠
研究終了後
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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