NHF vs COT dans la maladie virale pandémique hypoxémique (HIVI)
29 mars 2022 mis à jour par: Jens Bräunlich
Effets cliniques du haut débit nasal par rapport à l'oxygène dans les maladies virales aiguës
L'étude compare l'oxygène et le NHF chez les patients atteints d'une maladie virale aiguë.
La durée sera de 72h.
Après eux, les paramètres physiologiques et le résultat seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jens Bräunlich, MD
- Numéro de téléphone: +494921981598
- E-mail: highflow@web.de
Lieux d'étude
-
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-
Emden, Allemagne, 26721
- Recrutement
- Klinikum Emden
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Contact:
- Jens Bräunlich, MD
- Numéro de téléphone: +494921981598
- E-mail: highflow@web.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie virale hyperémique aiguë
- insuffisance respiratoire aiguë hyperémique ou hypercapnie
Critère d'exclusion:
- critères d'intubation
- indication du traitement par VNI
- influences du critère principal (fracture déchirante, embolie pulmonaire)
- trachéotomie
- autres essais interventionnels
- non-conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Utilisation d'oxygène
Les patients utiliseront de l'oxygène standard via un masque facial ou des lunettes nasales comme soins habituels.
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COT décrit l'application d'oxygène à faible débit de quelque manière que ce soit (masque Hudson, pinces nasales,...).
Autres noms:
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|
Expérimental: Utilisation du NHF
Les patients utiliseront le NHF au lieu de l'oxygène.
L'oxygène sera complété via le flux NHF.
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F est une combinaison d'air ambiant complété par de l'oxygène peut être de meilleurs patients.
Ce mélange gazeux sera fourni au patient avec une sonde nasale spécialisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Rox
Délai: 72 heures
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(SpO2/FiO2)/RR = indice sans unité, indice Rox moyen dans les deux groupes, comparaison entre les groupes (différences significatives), paramètre physiologique, pour évaluer les différences entre les deux groupes
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paCO2 en mmHg
Délai: 72 heures
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paramètre physiologique, pour évaluer les différences entre les deux groupes
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72 heures
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pH
Délai: 72 heures
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paramètre physiologique, pour évaluer les différences entre les deux groupes
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72 heures
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escalade de la thérapie
Délai: 72 heures
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utilisation de la ventilation non invasive, intubation, pour évaluer les différences entre les deux groupes
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72 heures
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paO2 en mmHg
Délai: 72 heures
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paramètre physiologique, pour évaluer les différences entre les deux groupes
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Bräunlich, MD, Chair
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
22 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
données originales/brutes
Délai de partage IPD
après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .