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저산소증 범유행성 바이러스 질환의 NHF 대 COT (HIVI)

2022년 3월 29일 업데이트: Jens Bräunlich

급성 바이러스 질환에서 산소 대비 비강 고유량의 임상적 효과

이 연구는 급성 바이러스 질환 환자의 산소와 NHF를 비교합니다. 기간은 72시간입니다. 그 후 생리적 매개 변수와 결과가 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jens Bräunlich, MD
  • 전화번호: +494921981598
  • 이메일: highflow@web.de

연구 장소

  • 독일
      • Emden, 독일, 26721
        • 모병
        • Klinikum Emden
        • 연락하다:
          • Jens Bräunlich, MD
          • 전화번호: +494921981598
          • 이메일: highflow@web.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 충혈성 바이러스 질환
  • 급성 충혈 또는 고칼슘혈증 호흡 부전

제외 기준:

  • 삽관 기준
  • NIV 치료 적응증
  • 1차 종료점의 영향(찢김 골절, 폐색전증)
  • 기관절개술
  • 다른 중재적 임상시험
  • 비준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 산소 사용
환자는 비강 프롱의 안면 마스크를 통해 표준 산소를 평소 치료로 사용합니다.
장치: 표준산소
COT는 어떤 방식으로든 저유량 산소의 적용을 설명합니다(허드슨 마스크, 비강 프롱 등).
다른 이름들:
  • 간이 침대
실험적: NHF 사용
환자는 산소 대신 NHF를 사용합니다. 산소는 NHF 흐름을 통해 보충됩니다.
장치: 비강 고유량
F는 산소가 보충된 실내 공기의 조합으로 더 나은 환자가 될 수 있습니다. 이 가스 혼합물은 특수 비강 프롱으로 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • NHF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
록스 인덱스
기간: 72시간
(SpO2/FiO2)/RR = 단위가 없는 지수, 두 그룹의 평균 Rox-지수, 그룹 간 비교(유의한 차이), 두 그룹 간의 차이를 평가하기 위한 생리적 매개변수
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaCO2(mmHg)
기간: 72시간
두 그룹 간의 차이를 평가하기 위한 생리적 매개변수
72시간
산도
기간: 72시간
두 그룹 간의 차이를 평가하기 위한 생리적 매개변수
72시간
치료의 확대
기간: 72시간
두 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 비침습적 환기, 삽관 사용
72시간
PaO2(mmHg)
기간: 72시간
두 그룹 간의 차이를 평가하기 위한 생리적 매개변수
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jens Bräunlich

수사관

  • 연구 의자: Jens Bräunlich, MD, Chair

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

원본/원시 데이터

IPD 공유 기간

공부가 끝난 후

IPD 공유 액세스 기준

요청시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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