Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NHF vs. COT i hypoxemisk pandemisk virussygdom (HIVI)

29. marts 2022 opdateret af: Jens Bräunlich

Kliniske effekter af nasalt højflow sammenlignet med ilt ved akut viral sygdom

Undersøgelsen sammenligner ilt og NHF hos patienter med akut viral sygdom. Varigheden vil være 72 timer. Efter dem vil fysiologiske parametre og resultatet blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jens Bräunlich, MD
  • Telefonnummer: +494921981598
  • E-mail: highflow@web.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Emden, Tyskland, 26721
        • Rekruttering
        • Klinikum Emden
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut hyperæmisk virussygdom
  • akut hyperæmisk eller hyperkapni respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • intubationskriterier
  • indikation for NIV-behandling
  • påvirkninger af primært endepunkt (ripfraktur, lungeemboli)
  • trakeostomi
  • andre interventionelle forsøg
  • manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ilt brug
Patienter vil bruge standard ilt via ansigtsmaske af næseben som sædvanlig pleje.
Enhed: Standard ilt
COT beskriver påføringen af ​​ilt med lavt flow på nogen måde (Hudson-maske, næsestifter,...).
Andre navne:
  • COT
Eksperimentel: NHF brug
Patienterne vil bruge NHF i stedet for ilt. Ilt vil blive suppleret via NHF flowet.
Enhed: Nasal høj flow
F er kombination af rumluft suppleret med ilt kan være bedre patienter. Denne gasblanding vil blive leveret til patienten med en specialiseret næseben.
Andre navne:
  • NHF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rox indeks
Tidsramme: 72 timer
(SpO2/FiO2)/RR = indeks uden en enhed, middel Rox-indeks i de to grupper, sammenligning mellem grupperne (signifikante forskelle), fysiologisk parameter, for at vurdere forskelle mellem de to grupper
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
paCO2 i mmHg
Tidsramme: 72 timer
fysiologisk parameter, for at vurdere forskelle mellem de to grupper
72 timer
pH
Tidsramme: 72 timer
fysiologisk parameter, for at vurdere forskelle mellem de to grupper
72 timer
eskalering af terapi
Tidsramme: 72 timer
brug af non-invasiv ventilation, intubation, for at vurdere forskelle mellem de to grupper
72 timer
paO2 i mmHg
Tidsramme: 72 timer
fysiologisk parameter, for at vurdere forskelle mellem de to grupper
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Bräunlich

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Bräunlich, MD, Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

originale/rådata

IPD-delingstidsramme

efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Standard ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner