Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NHF против COT при гипоксическом пандемическом вирусном заболевании (HIVI)

29 марта 2022 г. обновлено: Jens Bräunlich

Клинические эффекты назального высокого потока по сравнению с кислородом при остром вирусном заболевании

В исследовании сравниваются кислород и NHF у пациентов с острым вирусным заболеванием. Продолжительность составит 72 часа. После них будут оцениваться физиологические параметры и результат.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jens Bräunlich, MD
  • Номер телефона: +494921981598
  • Электронная почта: highflow@web.de

Места учебы

  • Германия
      • Emden, Германия, 26721
        • Рекрутинг
        • Klinikum Emden
        • Контакт:
          • Jens Bräunlich, MD
          • Номер телефона: +494921981598
          • Электронная почта: highflow@web.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острая гиперемическая вирусная болезнь
  • острая гиперемическая или гиперкапническая дыхательная недостаточность

Критерий исключения:

  • критерии интубации
  • показания к НИВ терапии
  • влияния первичной конечной точки (рваные переломы, легочная эмболия)
  • трахеостомия
  • другие интервенционные испытания
  • несоблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Использование кислорода
Пациенты будут использовать стандартный кислород через лицевую маску с назальными штифтами, как обычно.
Устройство: Стандартный кислород
COT описывает применение низкопоточной подачи кислорода любым способом (маска Хадсона, носовые канюли и т. д.).
Другие имена:
  • СОТ
Экспериментальный: Использование НГФ
Пациенты будут использовать NHF вместо кислорода. Кислород будет поступать через поток NHF.
Устройство: Назальный высокопоточный
Комбинация комнатного воздуха с добавлением кислорода может быть лучше для пациентов. Эта газовая смесь будет подаваться пациенту с помощью специальной назальной канюли.
Другие имена:
  • НГФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Рокса
Временное ограничение: 72 часа
(SpO2/FiO2)/RR = индекс без единиц измерения, среднее значение Rox-индекса в двух группах, сравнение между группами (достоверные различия), физиологический параметр, для оценки различий между двумя группами
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
paCO2 в мм рт.ст.
Временное ограничение: 72 часа
физиологический параметр, чтобы оценить различия между двумя группами
72 часа
рН
Временное ограничение: 72 часа
физиологический параметр, чтобы оценить различия между двумя группами
72 часа
эскалация терапии
Временное ограничение: 72 часа
использование неинвазивной вентиляции, интубации для оценки различий между двумя группами
72 часа
paO2 в мм рт.ст.
Временное ограничение: 72 часа
физиологический параметр, чтобы оценить различия между двумя группами
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jens Bräunlich

Следователи

  • Учебный стул: Jens Bräunlich, MD, Chair

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Miami VAHS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

исходные/ необработанные данные

Сроки обмена IPD

после окончания учебы

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться