Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NHF kontra COT hipoxémiás pandémiás vírusbetegségben (HIVI)

2022. március 29. frissítette: Jens Bräunlich

A nagy orrfolyás klinikai hatásai az oxigénhez viszonyítva akut vírusos betegségben

A tanulmány az oxigént és az NHF-et hasonlítja össze akut vírusos betegségben szenvedő betegeknél. Az időtartam 72 óra lesz. Ezek után értékelik a fiziológiai paramétereket és az eredményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jens Bräunlich, MD
  • Telefonszám: +494921981598
  • E-mail: highflow@web.de

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Emden, Németország, 26721
        • Toborzás
        • Klinikum Emden
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut hiperémiás vírusos betegség
  • akut hiperémiás vagy hypercapnia légzési elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • intubációs kritériumok
  • NIV terápia indikációja
  • az elsődleges végpont hatásai (szakadási törés, tüdőembólia)
  • tracheostomia
  • egyéb intervenciós kísérletek
  • meg nem felelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oxigén felhasználás
A betegek a szokásos oxigént használják az orrhágók arcmaszkján keresztül, a szokásos ellátás szerint.
Eszköz: Standard oxigén
A COT bármilyen módon leírja az alacsony áramlású oxigén alkalmazását (Hudson maszk, orrcsapok,...).
Más nevek:
  • GYERMEKÁGY
Kísérleti: NHF használat
A betegek oxigén helyett NHF-et használnak. Az oxigén kiegészítése az NHF áramláson keresztül történik.
Eszköz: Nagy áramlású orr
F a szobalevegő kombinációja oxigénnel kiegészítve jobbak lehetnek a betegek. Ezt a gázkeveréket egy speciális orrággal látják el a páciensnek.
Más nevek:
  • NHF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rox index
Időkeret: 72 óra
(SpO2/FiO2)/RR = mértékegység nélküli index, átlagos Rox-index a két csoportban, a csoportok összehasonlítása (szignifikáns különbségek), fiziológiai paraméter, a két csoport közötti különbségek értékeléséhez
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
paCO2 Hgmm-ben
Időkeret: 72 óra
fiziológiai paramétert, hogy felmérjük a két csoport közötti különbségeket
72 óra
pH
Időkeret: 72 óra
fiziológiai paramétert, hogy felmérjük a két csoport közötti különbségeket
72 óra
a terápia eszkalációja
Időkeret: 72 óra
noninvazív lélegeztetés, intubáció alkalmazása a két csoport közötti különbségek felmérésére
72 óra
paO2 Hgmm-ben
Időkeret: 72 óra
fiziológiai paramétert, hogy felmérjük a két csoport közötti különbségeket
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jens Bräunlich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jens Bräunlich, MD, Chair

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Miami VAHS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

eredeti/ nyers adatok

IPD megosztási időkeret

a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkapniás légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel