NHF vs. COT hypoxemic pandemic virussairaudessa (HIVI)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jens Bräunlich
Nenän korkean virtauksen kliiniset vaikutukset happeen verrattuna akuutissa virussairaudessa
Tutkimuksessa verrataan happea ja NHF:ää potilailla, joilla on akuutti virussairaus.
Kesto tulee olemaan 72h.
Niiden jälkeen arvioidaan fysiologiset parametrit ja lopputulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jens Bräunlich, MD
- Puhelinnumero: +494921981598
- Sähköposti: highflow@web.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Emden, Saksa, 26721
- Rekrytointi
- Klinikum Emden
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Bräunlich, MD
- Puhelinnumero: +494921981598
- Sähköposti: highflow@web.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti hyperemia virussairaus
- akuutti hyperemia tai hyperkapnia hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- intubaatiokriteerit
- indikaatio NIV-hoitoon
- ensisijaisen päätetapahtuman vaikutukset (repimusmurtuma, keuhkoembolia)
- trakeostomia
- muut interventiotutkimukset
- noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hapen käyttö
Potilaat käyttävät tavallista happea nenäpiikkien kasvonaamion kautta tavalliseen hoitoon.
|
COT kuvaa matalavirtauksen hapen käyttöä millä tahansa tavalla (Hudson-naamio, nenäpiikit,...).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NHF käyttö
Potilaat käyttävät NHF:ää hapen sijaan.
Happea täydennetään NHF-virran kautta.
|
F on yhdistelmä huoneilmaa täydennettynä hapella voivat olla parempia potilaita.
Tämä kaasuseos annetaan potilaalle erityisellä nenäkärkellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rox-indeksi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
(SpO2/FiO2)/RR = indeksi ilman yksikköä, keskimääräinen Rox-indeksi kahdessa ryhmässä, ryhmien välinen vertailu (merkittävät erot), fysiologinen parametri, kahden ryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paCO2 mmHg
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
fysiologinen parametri näiden kahden ryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
72 tuntia
|
|
pH
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
fysiologinen parametri näiden kahden ryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
72 tuntia
|
|
terapian eskaloituminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
ei-invasiivisen ventilaation, intuboinnin käyttö näiden kahden ryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
72 tuntia
|
|
paO2 mmHg
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
fysiologinen parametri näiden kahden ryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Bräunlich, MD, Chair
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
alkuperäiset / raakatiedot
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .