Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NFZ vs COT w hipoksemicznej pandemii wirusa wirusowego (HIVI)

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Jens Bräunlich

Efekty kliniczne wysokiego przepływu przez nos w porównaniu z tlenem w ostrej chorobie wirusowej

Badanie porównuje tlen i NFZ u pacjentów z ostrą chorobą wirusową. Czas trwania wyniesie 72h. Po nich zostaną ocenione parametry fizjologiczne i wynik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jens Bräunlich, MD
  • Numer telefonu: +494921981598
  • E-mail: highflow@web.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Emden, Niemcy, 26721
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Emden
        • Kontakt:
          • Jens Bräunlich, MD
          • Numer telefonu: +494921981598
          • E-mail: highflow@web.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra choroba wirusowa z przekrwieniem
  • ostra niewydolność oddechowa z przekrwieniem lub hiperkapnią

Kryteria wyłączenia:

  • kryteria intubacyjne
  • wskazanie do terapii NIV
  • wpływ pierwszorzędowego punktu końcowego (złamanie kości udowej, zatorowość płucna)
  • tracheostomia
  • inne próby interwencyjne
  • niezgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zużycie tlenu
Pacjenci będą używać standardowego tlenu przez maskę na twarz z końcówkami nosowymi w ramach zwykłej pielęgnacji.
Urządzenie: Standardowy tlen
COT opisuje zastosowanie tlenu o niskim przepływie w dowolny sposób (maska ​​Hudsona, wąsy nosowe, ...).
Inne nazwy:
  • ŁÓŻKO SKŁADANE
Eksperymentalny: Korzystanie z NFZ
Pacjenci zamiast tlenu będą korzystać z NFZ. Tlen będzie uzupełniany dopływem NFZ.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos
F to połączenie powietrza w pomieszczeniu uzupełnionego tlenem może być lepszymi pacjentami. Ta mieszanina gazów zostanie podana pacjentowi za pomocą specjalistycznej końcówki do nosa.
Inne nazwy:
  • NFZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Roxa
Ramy czasowe: 72 godziny
(SpO2/FiO2)/RR = wskaźnik bez jednostki, średni wskaźnik Rox w dwóch grupach, porównanie między grupami (istotne różnice), parametr fizjologiczny, aby ocenić różnice między dwiema grupami
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
paCO2 w mmHg
Ramy czasowe: 72 godziny
parametr fizjologiczny, aby ocenić różnice między dwiema grupami
72 godziny
pH
Ramy czasowe: 72 godziny
parametr fizjologiczny, aby ocenić różnice między dwiema grupami
72 godziny
eskalacja terapii
Ramy czasowe: 72 godziny
stosowanie wentylacji nieinwazyjnej, intubacja, w celu oceny różnic między obiema grupami
72 godziny
paO2 w mmHg
Ramy czasowe: 72 godziny
parametr fizjologiczny, aby ocenić różnice między dwiema grupami
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jens Bräunlich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Bräunlich, MD, Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

oryginalne/surowe dane

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy tlen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj