Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NHF vs COT vid hypoxemisk pandemisk virussjukdom (HIVI)

29 mars 2022 uppdaterad av: Jens Bräunlich

Kliniska effekter av nasalt högflöde jämfört med syre vid akut viral sjukdom

Studien jämför syre och NHF hos patienter med akut virussjukdom. Längden kommer att vara 72h. Efter dem kommer fysiologiska parametrar och resultatet att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jens Bräunlich, MD
  • Telefonnummer: +494921981598
  • E-post: highflow@web.de

Studieorter

  • Tyskland
      • Emden, Tyskland, 26721
        • Rekrytering
        • Klinikum Emden
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut hyperemisk virussjukdom
  • akut hyperemisk eller hyperkapni andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • intubationskriterier
  • indikation för NIV-behandling
  • påverkan av primär endpoint (ripfraktur, lungemboli)
  • trakeostomi
  • andra interventionella försök
  • bristande efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Syreanvändning
Patienter kommer att använda vanlig syrgas via ansiktsmask av näsuttag som vanlig vård.
Enhet: Standard syrgas
COT beskriver appliceringen av lågflödessyre på något sätt (Hudson-mask, nässtift,...).
Andra namn:
  • SPJÄLSÄNG
Experimentell: NHF-användning
Patienterna kommer att använda NHF istället för syrgas. Syre kommer att kompletteras via NHF-flödet.
Enhet: Nasalt högflöde
F är kombination av rumsluft kompletterat med syre kan vara bättre patienter. Denna gasblandning kommer att ges till patienten med en specialiserad nässpets.
Andra namn:
  • NHF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rox index
Tidsram: 72 timmar
(SpO2/FiO2)/RR = index utan enhet, medel Rox-index i de två grupperna, jämförelse mellan grupperna (signifikanta skillnader), fysiologisk parameter, för att bedöma skillnader mellan de två grupperna
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
paCO2 i mmHg
Tidsram: 72 timmar
fysiologisk parameter, för att bedöma skillnader mellan de två grupperna
72 timmar
pH
Tidsram: 72 timmar
fysiologisk parameter, för att bedöma skillnader mellan de två grupperna
72 timmar
upptrappning av terapin
Tidsram: 72 timmar
användning av icke-invasiv ventilation, intubation, för att bedöma skillnader mellan de två grupperna
72 timmar
paO2 i mmHg
Tidsram: 72 timmar
fysiologisk parameter, för att bedöma skillnader mellan de två grupperna
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jens Bräunlich

Utredare

  • Studiestol: Jens Bräunlich, MD, Chair

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

22 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2021

Första postat (Faktisk)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

original/rådata

Tidsram för IPD-delning

efter studiens slut

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera