NHF 与 COT 在低氧性大流行病毒性疾病中的应用 (HIVI)
2022年3月29日 更新者：Jens Bräunlich
鼻腔高流量与氧气在急性病毒性疾病中的临床效果比较
该研究比较了急性病毒性疾病患者的氧气和 NHF。
持续时间为 72 小时。
之后将评估生理参数和结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jens Bräunlich, MD
- 电话号码：+494921981598
- 邮箱：highflow@web.de
学习地点
-
-
-
Emden、德国、26721
- 招聘中
- Klinikum Emden
-
接触：
- Jens Bräunlich, MD
- 电话号码：+494921981598
- 邮箱：highflow@web.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性充血性病毒病
- 急性充血性或高碳酸血症性呼吸衰竭
排除标准：
- 插管标准
- NIV 治疗的指征
- 主要终点的影响（撕裂骨折、肺栓塞）
- 气管切开术
- 其他介入试验
- 违规
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氧气使用
患者将像常规护理一样通过鼻塞面罩使用标准氧气。
|
COT 以任何方式描述了低流量氧气的应用（Hudson 面罩、鼻塞...）。
其他名称：
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|
实验性的：NHF使用
患者将使用 NHF 而不是氧气。
氧气将通过 NHF 流补充。
|
F是结合室内空气补充氧气可使患者更好。
这种气体混合物将通过专门的鼻塞提供给患者。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rox指数
大体时间：72小时
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(SpO2/FiO2)/RR = 没有单位的指数，两组平均Rox指数，组间比较（显着性差异），生理参数，评估两组差异
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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paCO2 单位为 mmHg
大体时间：72小时
|
生理参数，以评估两组之间的差异
|
72小时
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酸碱度
大体时间：72小时
|
生理参数，以评估两组之间的差异
|
72小时
|
|
治疗升级
大体时间：72小时
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使用无创通气、插管，评估两组间的差异
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72小时
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|
以毫米汞柱为单位的氧分压
大体时间：72小时
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生理参数，以评估两组之间的差异
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jens Bräunlich, MD、Chair
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (预期的)
2022年6月22日
研究完成 (预期的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月7日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
原始/原始数据
IPD 共享时间框架
研究结束后
IPD 共享访问标准
根据要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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