Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NHF vs. COT u hypoxemické pandemické virové nemoci (HIVI)

29. března 2022 aktualizováno: Jens Bräunlich

Klinické účinky nazálního vysokého průtoku ve srovnání s kyslíkem u akutního virového onemocnění

Studie srovnává kyslík a NHF u pacientů s akutním virovým onemocněním. Doba trvání bude 72 hodin. Po nich budou vyhodnoceny fyziologické parametry a výsledek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jens Bräunlich, MD
  • Telefonní číslo: +494921981598
  • E-mail: highflow@web.de

Studijní místa

  • Německo
      • Emden, Německo, 26721
        • Nábor
        • Klinikum Emden
        • Kontakt:
          • Jens Bräunlich, MD
          • Telefonní číslo: +494921981598
          • E-mail: highflow@web.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní hyperemické virové onemocnění
  • akutní hyperemické nebo hyperkapniové respirační selhání

Kritéria vyloučení:

  • kritéria pro intubaci
  • indikace k terapii NIV
  • vlivy primárního cíle (fraktura trhliny, plicní embolie)
  • tracheostomie
  • jiné intervenční studie
  • nedodržování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Spotřeba kyslíku
Pacienti budou používat standardní kyslík přes obličejovou masku nosních hrotů jako obvyklou péči.
Přístroj: Standardní kyslík
COT popisuje aplikaci nízkoprůtokového kyslíku jakýmkoliv způsobem (Hudsonova maska, nosní hroty,...).
Ostatní jména:
  • DĚTSKÁ POSTÝLKA
Experimentální: Použití NHF
Pacienti budou místo kyslíku používat NHF. Kyslík bude doplňován průtokem NHF.
Přístroj: Nosní vysoký průtok
F je kombinace pokojového vzduchu doplněného kyslíkem může být lepšími pacienty. Tato plynná směs bude pacientovi poskytnuta speciálním nosním hrotem.
Ostatní jména:
  • NHF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roxův index
Časové okno: 72 hodin
(SpO2/FiO2)/RR = index bez jednotky, střední Rox-index ve dvou skupinách, srovnání mezi skupinami (významné rozdíly), fyziologický parametr, k posouzení rozdílů mezi dvěma skupinami
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
paCO2 v mmHg
Časové okno: 72 hodin
fyziologický parametr, k posouzení rozdílů mezi těmito dvěma skupinami
72 hodin
pH
Časové okno: 72 hodin
fyziologický parametr, k posouzení rozdílů mezi těmito dvěma skupinami
72 hodin
eskalace terapie
Časové okno: 72 hodin
použití neinvazivní ventilace, intubace, k posouzení rozdílů mezi těmito dvěma skupinami
72 hodin
paO2 v mmHg
Časové okno: 72 hodin
fyziologický parametr, k posouzení rozdílů mezi těmito dvěma skupinami
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jens Bräunlich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Bräunlich, MD, Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

22. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

původní / nezpracovaná data

Časový rámec sdílení IPD

po skončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkapnické respirační selhání

Klinické studie na Standardní kyslík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit