睡眠の質とストレスに対するサフラン抽出物の効果の評価

包含基準:

• 病歴および身体検査によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です。
• 軽度から中等度の慢性一次睡眠障害を呈している (不眠症重症度指数 - ISI、スコア 7 から 21 で評価);
• 軽度から中等度の不安を呈する (知覚ストレス尺度 - PSS、スコア 6 から 29 で評価);
• 女性の場合：効果的な避妊の使用。
• 流暢なフランス語を話す;
• 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
• -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。

除外基準:

• 別の健康問題に続発する睡眠障害;
• 覚醒と睡眠のリズムを変える生活習慣 (例: 夜勤）または研究期間中に変更されるもの。
• 一般的な催眠薬または催眠薬の消費に対する薬理学的耐性（含める前に<3か月）;
• -胃腸、肝臓、呼吸器、精神医学、腎臓または心血管障害を示す被験者（含める前に<3か月）;
• 異常な採血;
• -抑うつ障害を示す被験者（BDIスコア> 30）;
• ライフスタイル（食事、体重> 5kg、スポーツ）の最近の（含める前の3か月未満）の変化;
• 組み入れ前の3か月以内に、薬物または栄養補助食品の慢性的（連続して7日以上）の摂取または用量の変更;
• 常習者または歴史的常習者;
• -1日あたり3杯以上のアルコールを飲む被験者（1日あたり> 30gのアルコール）;
• テイン (1 日あたり 500ml 以上) およびカフェインが豊富な (1 日あたり 400ml 以上) 飲料とエナジー ドリンク (1 日あたり 250ml 以上) の過剰摂取。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• サフランおよび/またはオリーブに対する既知のアレルギー;
• -選択訪問の1か月前に別の臨床試験に参加した被験者。