Avaliação dos Efeitos do Extrato de Açafrão na Qualidade do Sono e Estresse

Critério de inclusão:

• Em bom estado geral de saúde, evidenciado pela história médica e exame físico;
• Apresentar distúrbio primário crônico do sono leve a moderado (avaliado pelo Insomnia Severity Index - ISI, pontuação entre 7 e 21);
• Apresentar ansiedade leve a moderada (avaliada pela Perceived Stress Scale - PSS, pontuação entre 6 e 29);
• Para as mulheres: uso de contracepção eficaz;
• Fluente em francês;
• Fornecimento de termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado;
• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Distúrbios do sono secundários a outro problema de saúde;
• Hábitos de estilo de vida que modificariam o ritmo vigília-sono (ex. trabalho noturno) ou que seriam modificados durante o período do estudo;
• Resistência farmacológica a hipnóticos comuns ou consumo de hipnóticos (< 3 meses antes da inclusão);
• Sujeitos com distúrbios gastrointestinais, hepáticos, respiratórios, psiquiátricos, renais ou cardiovasculares (< 3 meses antes da inclusão);
• Amostra de sangue anormal;
• Sujeitos com transtorno depressivo (escore BDI > 30);
• Mudança recente (< 3 meses antes da inclusão) no estilo de vida (alimentação, peso corporal > 5kg, esporte);
• Até 3 meses antes da inclusão, ingestão crônica (> 7 dias seguidos) ou alteração de dosagem de medicamento(s) ou suplemento(s) alimentar(es);
• Sujeitos viciados ou com vício histórico;
• Indivíduos que bebem mais de 3 copos de álcool por dia (> 30g de álcool por dia);
• Consumo exagerado de teína (≥ 500ml por dia) e bebidas ricas em cafeína (≥ 400ml por dia) e bebida energética (≥ 250ml por dia);
• Mulher grávida ou lactante;
• Alergia conhecida ao açafrão e/ou azeitonas;
• Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico um mês antes da visita de seleção.