사프란 추출물이 수면의 질과 스트레스에 미치는 영향 평가

포함 기준:

• 병력 및 신체 검사에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태;
• 경도에서 중등도의 만성 일차 수면 장애(불면증 심각도 지수 - ISI로 평가, 점수 7~21);
• 경증에서 중등도의 불안을 나타냄(인지된 스트레스 척도 - PSS로 평가, 6에서 29 사이의 점수);
• 여성의 경우: 효과적인 피임법 사용;
• 유창한 프랑스어 구사;
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.

제외 기준:

• 다른 건강 문제에 이차적인 수면 장애;
• 각성-수면 리듬을 수정하는 생활 습관(예: 야간 근무) 또는 연구 기간 동안 수정되는 것;
• 일반적인 최면제에 대한 약리학적 내성 또는 최면제 소비(포함 전 < 3개월);
• 위장관, 간장, 호흡기, 정신, 신장 또는 심혈관 장애를 나타내는 피험자(포함 전 < 3개월);
• 비정상적인 채혈;
• 우울 장애를 나타내는 피험자(BDI 점수 > 30);
• 최근(포함 전 < 3개월) 생활 방식의 변화(음식, 체중 > 5kg, 스포츠);
• 포함 전 3개월 이내, 약물(들) 또는 식품 보충제(들)의 만성(>7일 연속) 섭취 또는 용량 변경;
• 중독 주제 또는 과거 중독;
• 1일 3잔 이상의 술을 마시는 피험자(> 30g/일);
• 테인(≥ 500ml/일) 및 카페인이 풍부한(≥ 400ml/일) 음료 및 에너지 드링크(≥ 250ml/일)의 과도한 소비;
• 임산부 또는 수유부;
• 사프란 및/또는 올리브에 대한 알려진 알레르기;
• 선택 방문 1개월 전에 다른 임상 시험에 참여한 피험자.