Utvärdering av effekterna av saffransextrakt på sömnkvalitet och stress

Inklusionskriterier:

• Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia och fysisk undersökning;
• Presenterar mild till måttlig kronisk primär sömnstörning (utvärderad av Insomnia Severity Index - ISI, poäng mellan 7 och 21);
• Presenterar mild till måttlig ångest (utvärderad av Perceived Stress Scale - PSS, poäng mellan 6 och 29);
• För kvinnor: användning av effektiva preventivmedel;
• Talar flytande franska;
• Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtycke;
• Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Sömnstörningar sekundära till ett annat hälsoproblem;
• Livsstilsvanor som skulle ändra vaken-sömnrytmen (t.ex. nattarbete) eller som skulle ändras under studieperioden;
• Farmakologisk resistens mot vanliga sömnmedel eller konsumtion av sömnmedel (< 3 månader före inkluderingen);
• Patienter som uppvisar gastrointestinala, lever-, andnings-, psykiatriska, njur- eller kardiovaskulära störningar (< 3 månader före inkluderingen);
• Onormal blodprovstagning;
• Patienter som uppvisar depressiv sjukdom (BDI-poäng > 30);
• Nyligen (< 3 månader före inkluderingen) förändring i livsstil (mat, kroppsvikt > 5 kg, sport);
• Inom 3 månader före inkluderingen, kroniskt (> 7 dagar i rad) intag eller dosförändring av läkemedel eller kosttillskott;
• Missbrukarämnen eller med historiskt beroende;
• Försökspersoner som dricker mer än 3 glas alkohol per dag (> 30 g alkohol per dag);
• Överdriven konsumtion av tein (≥ 500 ml per dag) och koffeinrika (≥ 400 ml per dag) drycker och energidrycker (≥ 250 ml per dag);
• gravid eller ammande kvinna;
• Känd allergi mot saffran och/eller oliver;
• Försökspersoner som deltagit i en annan klinisk prövning en månad före urvalsbesöket.