デンマークにおける小腸閉塞の監査 (DASBO)
2024年3月5日 更新者：Henry Smith、Danish Small Bowel Obstruction Collaborative
小腸閉塞（SBO）は一般的であり、生命を脅かす可能性がある急性の外科的症状です。 少数の患者は、臨床的または放射線学的評価（腹膜炎/敗血症の臨床徴候、腸虚血の疑い、閉ループ閉塞、治癒不能なヘルニアなど）に基づいて、緊急の外科的介入の明確な適応を示します。 しかし、残りの患者（その大多数は腹部癒着によるSBOを患っている）の最適な管理は依然として国際的な議論のテーマであり、異なる医療制度で実践が異なっている。
この多施設共同の前向き観察研究は、デンマークのシェランド島にある 6 つの急性期病院 (ビスペビャウ、ヘルレフ、ヒレロッド、ヴィドヴレ、ケーゲ、スラーゲルセ) で SBO で入院した患者の現在の管理を説明することを目的としています。デンマークの総人口のうち。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
これは、デンマークにおける SBO で入院した患者の管理と転帰に関する前向きの非介入観察研究です。
関連する臨床病理学的人口統計は、同意した患者の医療記録から取得されます。 これらの患者が治療開始後90日間の追跡調査に達した時点で、最初の分析が実行されます。 治療の長期的な結果は、1年、3年、5年の追跡調査でさらなる分析を行って評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
540
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Herlev Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- Hvidovre Hospital
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Hillerød、デンマーク
- Hillerød Hospital
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Køge、デンマーク
- Zealand University Hospital
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Slagelse、デンマーク
- Slagelse Hospital
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County
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Copenhagen、County、デンマーク、2880
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマーク、シェランド島の参加センターに入院した患者
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 機械的 SBO の放射線学的または臨床的診断
- 6 つの参加センターのいずれかに入学できる
除外基準:
- 前回の腹部手術から30日以内にSBOを発症した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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小腸閉塞
6 つの参加センターのうち 1 つで小腸閉塞の診断を受けて入院した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日罹患率
時間枠：30日
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30日
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30日死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日
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手術管理を受ける患者と非手術管理を受ける患者の割合を説明するため
時間枠：90日から
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90日から
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SBO患者における非手術管理の成功率を決定し、成功/失敗の予測因子を特定する
時間枠：治療開始から90日間のフォローアップまで
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治療開始から90日間のフォローアップまで
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SBO患者における急性腎障害の発生率と結果を判断する
時間枠：90日
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90日
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SBO患者における栄養失調の発生率と結果を判断する
時間枠：90日
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90日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1年、3年、5年の追跡調査で再発性SBOの発生率を判定する。
時間枠：最長5年
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。