Un audit danois de l'obstruction de l'intestin grêle (DASBO)
L'obstruction de l'intestin grêle (SBO) est une affection chirurgicale aiguë courante et potentiellement mortelle. Une minorité de patients présente une indication claire d'intervention chirurgicale urgente, soit sur la base d'un bilan clinique, soit radiologique (signes cliniques de péritonite/septicémie ; suspicion d'ischémie intestinale ; occlusions de l'anse fermée ; hernies irréductibles…). Cependant, la prise en charge optimale des patients restants, dont la majorité présente une SBO causée par des adhérences abdominales, reste un sujet de débat international avec une pratique variant selon les systèmes de santé.
Cette étude observationnelle, prospective, multicentrique vise à décrire la prise en charge actuelle des patients admis avec SBO dans 6 hôpitaux aigus (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) sur l'île de Sjælland, Danemark, qui représente 1/3 de la population danoise totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et non interventionnelle de la prise en charge et des résultats des patients admis avec SBO au Danemark.
Les données démographiques clinicopathologiques pertinentes seront extraites des dossiers médicaux des patients consentants. Une première analyse sera effectuée une fois que ces patients auront atteint 90 jours de suivi après le début du traitement. Les résultats à long terme du traitement seront évalués avec d'autres analyses à 1, 3 et 5 ans de suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Herlev Hospital
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Copenhagen, Danemark
- Hvidovre Hospital
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Hillerød, Danemark
- Hillerød Hospital
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Køge, Danemark
- Zealand University Hospital
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Slagelse, Danemark
- Slagelse Hospital
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County
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Copenhagen, County, Danemark, 2880
- Bispebjerg hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic radiologique ou clinique de SBO mécanique
- Admis dans l'un des 6 centres participants
Critère d'exclusion:
- SBO se présentant dans les 30 jours suivant une opération abdominale précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obstruction de l'intestin grêle
Patients admis avec un diagnostic d'occlusion intestinale grêle dans 1 des 6 centres participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de morbidité à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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90 jours
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Décrire la proportion de patients subissant une prise en charge opératoire par rapport à une prise en charge non opératoire
Délai: A partir de 90 jours
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A partir de 90 jours
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Déterminer le taux de réussite de la prise en charge non chirurgicale chez les patients atteints de SBO et identifier les facteurs prédictifs de succès/échec
Délai: Du début du traitement jusqu'au suivi de 90 jours
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Du début du traitement jusqu'au suivi de 90 jours
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Déterminer l'incidence et les conséquences des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de SBO
Délai: 90 jours
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90 jours
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Déterminer l'incidence et les conséquences de la malnutrition chez les patients atteints de SBO
Délai: 90 jours
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90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'incidence des SBO récurrents à 1 an, 3 ans et 5 ans de suivi.
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2021-70
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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