小肠梗阻的丹麦审核 (DASBO)
2024年3月5日 更新者：Henry Smith、Danish Small Bowel Obstruction Collaborative
小肠梗阻 (SBO) 是一种常见且可能危及生命的急性外科疾病。 根据临床或放射学评估（腹膜炎/败血症的临床体征；怀疑肠缺血；闭环梗阻；不可复性疝等），少数患者有明确的紧急手术干预指征。 然而，其余患者的最佳管理仍然是国际争论的话题，其中大多数患者因腹部粘连引起 SBO，实践在不同的医疗保健系统中有所不同。
这项多中心、前瞻性、观察性研究旨在描述丹麦 Sjælland 岛上 6 家急症医院（Bispebjerg、Herlev、Hillerød、Hvidovre、Køge、Slagelse）收治的 SBO 患者的当前管理，该医院占 1/3丹麦总人口。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
这是一项针对丹麦 SBO 入院患者的管理和结果的前瞻性、非干预性观察研究。
相关的临床病理学人口统计学将从同意的患者医疗记录中检索。 一旦这些患者在治疗开始后达到 90 天的随访，将进行初步分析。 将在 1、3 和 5 年的随访中通过进一步分析来评估治疗的长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
540
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Herlev Hospital
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Copenhagen、丹麦
- Hvidovre Hospital
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Hillerød、丹麦
- Hillerød Hospital
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Køge、丹麦
- Zealand University Hospital
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Slagelse、丹麦
- Slagelse Hospital
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County
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Copenhagen、County、丹麦、2880
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者入住丹麦 Sjaelland 岛的参与中心
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 机械性 SBO 的放射学或临床诊断
- 被 6 个参与中心之一录取
排除标准：
- SBO 在上次腹部手术后 30 天内出现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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小肠梗阻
在 6 个参与中心中的 1 个诊断为小肠梗阻的患者入院
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天发病率
大体时间：30天
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30天
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30天死亡率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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90天死亡率
大体时间：90天
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90天
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描述接受手术与非手术治疗的患者比例
大体时间：从 90 天
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从 90 天
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确定 SBO 患者非手术治疗的成功率并确定成功/失败的预测因素
大体时间：从治疗开始到 90 天随访
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从治疗开始到 90 天随访
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确定 SBO 患者急性肾损伤的发生率和后果
大体时间：90天
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90天
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确定 SBO 患者营养不良的发生率和后果
大体时间：90天
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90天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定 1 年、3 年和 5 年随访时复发性 SBO 的发生率。
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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