- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04750811
소장 폐쇄에 대한 덴마크 감사 (DASBO)
소장 폐쇄(SBO)는 흔하고 잠재적으로 생명을 위협하는 급성 수술 상태입니다. 소수의 환자가 임상적 또는 방사선학적 평가(복막염/패혈증의 임상적 징후, 장 허혈 의심, 폐루프 폐색, 돌이킬 수 없는 탈장 등)에 기초하여 긴급한 외과적 개입에 대한 명확한 적응증을 가지고 있습니다. 그러나 대다수가 복부 유착으로 인한 SBO가 있는 나머지 환자의 최적 관리는 다른 의료 시스템에 따라 실행이 달라지는 국제적 논쟁 주제로 남아 있습니다.
이 다기관, 전향적, 관찰 연구는 1/3을 차지하는 덴마크 Sjælland 섬에 있는 6개 급성 병원(Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse)에서 SBO로 입원한 환자의 현재 관리를 설명하는 것을 목표로 합니다. 전체 덴마크 인구의
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 덴마크에서 SBO로 입원한 환자의 관리 및 결과에 대한 전향적이고 비간섭적 관찰 연구입니다.
관련 임상 병리학적 인구 통계는 동의한 환자의 의료 기록에서 검색됩니다. 이 환자들이 치료 시작 후 90일 추적 관찰에 도달하면 초기 분석이 수행됩니다. 치료의 장기 결과는 1년, 3년 및 5년 추적 조사에서 추가 분석을 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Herlev Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Hvidovre Hospital
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Hillerød, 덴마크
- Hillerød Hospital
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Køge, 덴마크
- Zealand University Hospital
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Slagelse, 덴마크
- Slagelse Hospital
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County
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Copenhagen, County, 덴마크, 2880
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 기계적 SBO의 방사선학적 또는 임상적 진단
- 6개 참여 센터 중 한 곳으로 편입
제외 기준:
- 이전 복부 수술 후 30일 이내에 제시된 SBO
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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소장 폐쇄
참여센터 6곳 중 1곳에서 소장폐색 진단을 받고 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30일 이환율
기간: 30 일
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30 일
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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90일 사망률
기간: 90일
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90일
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수술 대 비수술 관리를 받는 환자의 비율을 설명하기 위해
기간: 90일부터
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90일부터
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SBO 환자에서 비수술적 관리의 성공률을 결정하고 성공/실패의 예측 인자를 식별하기 위해
기간: 치료 시작부터 90일 추적 관찰까지
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치료 시작부터 90일 추적 관찰까지
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SBO 환자에서 급성 신장 손상의 발생률과 결과를 확인하기 위해
기간: 90일
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90일
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SBO 환자의 영양실조 발생률과 결과를 확인하기 위해
기간: 90일
|
90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1년, 3년 및 5년 추적 관찰에서 재발성 SBO 발생률을 결정합니다.
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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