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소장 폐쇄에 대한 덴마크 감사 (DASBO)

2024년 3월 5일 업데이트: Henry Smith, Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

소장 폐쇄(SBO)는 흔하고 잠재적으로 생명을 위협하는 급성 수술 상태입니다. 소수의 환자가 임상적 또는 방사선학적 평가(복막염/패혈증의 임상적 징후, 장 허혈 의심, 폐루프 폐색, 돌이킬 수 없는 탈장 등)에 기초하여 긴급한 외과적 개입에 대한 명확한 적응증을 가지고 있습니다. 그러나 대다수가 복부 유착으로 인한 SBO가 있는 나머지 환자의 최적 관리는 다른 의료 시스템에 따라 실행이 달라지는 국제적 논쟁 주제로 남아 있습니다.

이 다기관, 전향적, 관찰 연구는 1/3을 차지하는 덴마크 Sjælland 섬에 있는 6개 급성 병원(Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse)에서 SBO로 입원한 환자의 현재 관리를 설명하는 것을 목표로 합니다. 전체 덴마크 인구의

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이것은 덴마크에서 SBO로 입원한 환자의 관리 및 결과에 대한 전향적이고 비간섭적 관찰 연구입니다.

관련 임상 병리학적 인구 통계는 동의한 환자의 의료 기록에서 검색됩니다. 이 환자들이 치료 시작 후 90일 추적 관찰에 도달하면 초기 분석이 수행됩니다. 치료의 장기 결과는 1년, 3년 및 5년 추적 조사에서 추가 분석을 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

540

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Herlev Hospital
      • Copenhagen, 덴마크
        • Hvidovre Hospital
      • Hillerød, 덴마크
        • Hillerød Hospital
      • Køge, 덴마크
        • Zealand University Hospital
      • Slagelse, 덴마크
        • Slagelse Hospital
    • County
      • Copenhagen, County, 덴마크, 2880
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

덴마크 Sjaelland 섬의 참여 센터에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 기계적 SBO의 방사선학적 또는 임상적 진단
  • 6개 참여 센터 중 한 곳으로 편입

제외 기준:

  • 이전 복부 수술 후 30일 이내에 제시된 SBO

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
소장 폐쇄
참여센터 6곳 중 1곳에서 소장폐색 진단을 받고 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 이환율
기간: 30 일
30 일
30일 사망률
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
90일 사망률
기간: 90일
90일
수술 대 비수술 관리를 받는 환자의 비율을 설명하기 위해
기간: 90일부터
90일부터
SBO 환자에서 비수술적 관리의 성공률을 결정하고 성공/실패의 예측 인자를 식별하기 위해
기간: 치료 시작부터 90일 추적 관찰까지
치료 시작부터 90일 추적 관찰까지
SBO 환자에서 급성 신장 손상의 발생률과 결과를 확인하기 위해
기간: 90일
90일
SBO 환자의 영양실조 발생률과 결과를 확인하기 위해
기간: 90일
90일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
1년, 3년 및 5년 추적 관찰에서 재발성 SBO 발생률을 결정합니다.
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P-2021-70

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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