Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dansk revision af tyndtarmsobstruktion (DASBO)

5. marts 2024 opdateret af: Henry Smith, Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

Tyndtarmsobstruktion (SBO) er en almindelig og potentielt livstruende akut kirurgisk tilstand. Et mindretal af patienterne har en klar indikation for akut kirurgisk indgreb, enten på baggrund af klinisk eller radiologisk vurdering (kliniske tegn på peritonitis/sepsis; mistanke om tarmiskæmi; lukkede kredsløbsobstruktioner; irreducible brok osv.). Den optimale behandling af de resterende patienter, hvoraf størstedelen har SBO forårsaget af abdominale adhæsioner, er dog fortsat et emne for international debat med forskellig praksis i forskellige sundhedssystemer.

Dette multicenter, prospektive, observationsstudie har til formål at beskrive den nuværende behandling af patienter indlagt med SBO på 6 akuthospitaler (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) på Sjælland, Danmark, som tegner sig for 1/3 af den samlede danske befolkning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, ikke-interventionelt observationsstudie af håndtering og resultater af patienter indlagt med SBO i Danmark.

Relevant klinikopatologisk demografi vil blive hentet fra samtykkende patienters journaler. En indledende analyse vil blive udført, når disse patienter har nået 90 dages opfølgning efter behandlingsstart. De langsigtede resultater af behandlingen vil blive vurderet med yderligere analyser ved 1, 3 og 5 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Herlev Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Hvidovre Hospital
      • Hillerød, Danmark
        • Hillerød Hospital
      • Køge, Danmark
        • Zealand University Hospital
      • Slagelse, Danmark
        • Slagelse Hospital
    • County
      • Copenhagen, County, Danmark, 2880
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på deltagende centre på øen Sjaelland, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Radiologisk eller klinisk diagnose af mekanisk SBO
  • Optaget på et af de 6 deltagende centre

Ekskluderingskriterier:

  • SBO præsenteret inden for 30 dage efter en tidligere abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tyndtarmsobstruktion
Patienter indlagt med diagnosen tyndtarmsobstruktion på 1 af de 6 deltagende centre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages sygelighedsrate
Tidsramme: 30 dage
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
At beskrive andelen af ​​patienter, der gennemgår operativ kontra ikke-operativ behandling
Tidsramme: Fra 90 dage
Fra 90 dage
At bestemme succesraten for ikke-operativ behandling hos patienter med SBO og identificere prædiktorer for succes/fiasko
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dages opfølgning
Fra behandlingsstart til 90 dages opfølgning
At bestemme forekomsten og konsekvensen af ​​akut nyreskade hos patienter med SBO
Tidsramme: 90 dage
90 dage
At bestemme forekomsten og konsekvensen af ​​fejlernæring hos patienter med SBO
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme forekomsten af ​​tilbagevendende SBO ved 1-års, 3-års og 5-års opfølgning.
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2021-70

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmobstruktion lille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner