En dansk granskning av tunntarmsobstruktion (DASBO)
Tunntarmsobstruktion (SBO) är ett vanligt och potentiellt livshotande akut kirurgiskt tillstånd. En minoritet av patienterna uppvisar en tydlig indikation för akut kirurgiskt ingrepp, antingen på basis av klinisk eller radiologisk bedömning (kliniska tecken på bukhinneinflammation/sepsis; misstanke om tarmischemi; slutna slingobstruktioner; irreducerbara bråck etc.). Den optimala hanteringen av de återstående patienterna, av vilka de flesta har SBO orsakad av abdominala sammanväxningar, förblir dock ett ämne för internationell debatt med praxis som varierar i olika sjukvårdssystem.
Denna multicenter, prospektiva, observationsstudie syftar till att beskriva den nuvarande hanteringen av patienter inlagda med SBO på 6 akutsjukhus (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) på ön Sjælland, Danmark, som står för en 1/3 av den totala danska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, icke-interventionell observationsstudie av hanteringen och resultaten av patienter inlagda med SBO i Danmark.
Relevant klinisk-patologisk demografi kommer att hämtas från samtyckande patienters journaler. En första analys kommer att utföras när dessa patienter har nått 90 dagars uppföljning efter behandlingsstart. De långsiktiga resultaten av behandlingen kommer att bedömas med ytterligare analyser vid 1, 3 och 5 års uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Danmark
- Hillerød Hospital
-
Køge, Danmark
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Danmark
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Danmark, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Radiologisk eller klinisk diagnos av mekanisk SBO
- Antagen till en av de 6 deltagande centra
Exklusions kriterier:
- SBO presenteras inom 30 dagar efter en tidigare bukoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tunntarmsobstruktion
Patienter inlagda med diagnosen tunntarmsobstruktion vid 1 av de 6 deltagande centra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30-dagars sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Att beskriva andelen patienter som genomgår operativ kontra icke-operativ behandling
Tidsram: Från 90 dagar
|
Från 90 dagar
|
|
Att bestämma framgångsfrekvensen för icke-operativ behandling hos patienter med SBO och identifiera prediktorer för framgång/misslyckande
Tidsram: Från behandlingsstart till 90 dagars uppföljning
|
Från behandlingsstart till 90 dagars uppföljning
|
|
Att fastställa förekomsten och konsekvensen av akut njurskada hos patienter med SBO
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Att fastställa förekomsten och konsekvensen av undernäring hos patienter med SBO
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att fastställa förekomsten av återkommande SBO vid 1-, 3- och 5-årsuppföljning.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-2021-70
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .