Duński audyt niedrożności jelita cienkiego (DASBO)
Niedrożność jelita cienkiego (SBO) jest częstym i potencjalnie zagrażającym życiu ostrym stanem chirurgicznym. Mniejszość pacjentów zgłasza się z wyraźnymi wskazaniami do pilnej interwencji chirurgicznej, na podstawie oceny klinicznej lub radiologicznej (kliniczne objawy zapalenia otrzewnej/posocznicy; podejrzenie niedokrwienia jelit; niedrożność pętli zamkniętej; nieredukowalne przepukliny itp.). Jednak optymalne postępowanie z pozostałymi pacjentami, z których większość zgłasza się z SBO spowodowanym zrostami brzusznymi, pozostaje tematem międzynarodowej debaty, a praktyka jest różna w różnych systemach opieki zdrowotnej.
To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie ma na celu opisanie obecnego postępowania z pacjentami przyjętymi z powodu SBO w 6 szpitalach ostrych (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) na wyspie Sjælland w Danii, które odpowiadają za 1/3 całej populacji Danii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne leczenia i wyników pacjentów przyjętych z SBO w Danii.
Odpowiednie dane demograficzne kliniczno-patologiczne zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę. Wstępna analiza zostanie przeprowadzona, gdy ci pacjenci osiągną 90-dniową obserwację po rozpoczęciu leczenia. Długoterminowe wyniki leczenia zostaną ocenione za pomocą dalszych analiz po 1, 3 i 5 latach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Dania
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Dania
- Hillerød Hospital
-
Køge, Dania
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Dania
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Dania, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Diagnostyka radiologiczna lub kliniczna mechanicznego SBO
- Przyjęty do jednego z 6 uczestniczących ośrodków
Kryteria wyłączenia:
- SBO prezentujące się w ciągu 30 dni od poprzedniej operacji jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedrożność jelita cienkiego
Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem niedrożności jelita cienkiego w 1 z 6 uczestniczących ośrodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowy wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Opisanie odsetka pacjentów poddawanych leczeniu operacyjnemu i nieoperacyjnemu
Ramy czasowe: Od 90 dni
|
Od 90 dni
|
|
Określenie wskaźnika powodzenia postępowania nieoperacyjnego u pacjentów z SBO i określenie predyktorów sukcesu/porażki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90-dniowej obserwacji
|
Od rozpoczęcia leczenia do 90-dniowej obserwacji
|
|
Określenie częstości występowania i konsekwencji ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z SBO
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Określenie częstości występowania i konsekwencji niedożywienia u pacjentów z SBO
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie częstości nawrotów SBO w rocznej, 3-letniej i 5-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2021-70
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .