Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dansk revisjon av tynntarmobstruksjon (DASBO)

5. mars 2024 oppdatert av: Henry Smith, Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

Tynntarmobstruksjon (SBO) er en vanlig og potensielt livstruende akutt kirurgisk tilstand. Et mindretall av pasientene har en klar indikasjon for akutt kirurgisk inngrep, enten på grunnlag av klinisk eller radiologisk vurdering (kliniske tegn på peritonitt/sepsis; mistanke om tarmiskemi; lukket sløyfe obstruksjoner; irreduserbar brokk etc.). Den optimale behandlingen av de gjenværende pasientene, hvorav de fleste har SBO forårsaket av abdominale adhesjoner, forblir imidlertid et tema for internasjonal debatt med ulik praksis i ulike helsesystemer.

Denne multisenter, prospektive, observasjonsstudien tar sikte på å beskrive dagens behandling av pasienter innlagt med SBO på 6 akuttsykehus (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) på øya Sjælland, Danmark, som står for en 1/3 av den totale danske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell observasjonsstudie av behandling og utfall av pasienter innlagt med SBO i Danmark.

Relevant klinikopatologisk demografi vil bli hentet fra samtykkende pasienters journal. En innledende analyse vil bli utført når disse pasientene har nådd 90 dagers oppfølging etter behandlingsstart. Langtidsresultatene av behandlingen vil bli vurdert med ytterligere analyser ved 1, 3 og 5 års oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

540

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Herlev Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Hvidovre Hospital
      • Hillerød, Danmark
        • Hillerød Hospital
      • Køge, Danmark
        • Zealand University Hospital
      • Slagelse, Danmark
        • Slagelse Hospital
    • County
      • Copenhagen, County, Danmark, 2880
        • Bispebjerg hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på deltakende sentre på øya Sjaelland, Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Radiologisk eller klinisk diagnose av mekanisk SBO
  • Innlagt på et av de 6 deltakende sentrene

Ekskluderingskriterier:

  • SBO presenteres innen 30 dager etter en tidligere abdominal operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tynntarmobstruksjon
Pasienter innlagt med diagnosen tynntarmobstruksjon ved 1 av de 6 deltakende sentrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30-dagers sykelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
For å beskrive andelen pasienter som gjennomgår operativ versus ikke-operativ behandling
Tidsramme: Fra 90 dager
Fra 90 dager
For å bestemme suksessraten for ikke-operativ behandling hos pasienter med SBO og identifisere prediktorer for suksess/fiasko
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dagers oppfølging
Fra behandlingsstart til 90 dagers oppfølging
For å bestemme forekomst og konsekvens av akutt nyreskade hos pasienter med SBO
Tidsramme: 90 dager
90 dager
For å bestemme forekomsten og konsekvensen av underernæring hos pasienter med SBO
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme forekomsten av tilbakevendende SBO ved 1-års, 3-års og 5-års oppfølging.
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-2021-70

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere