Un audit danese sull'ostruzione dell'intestino tenue (DASBO)
L'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) è una condizione chirurgica acuta comune e potenzialmente pericolosa per la vita. Una minoranza di pazienti presenta una chiara indicazione all'intervento chirurgico urgente, sulla base della valutazione clinica o radiologica (segni clinici di peritonite/sepsi; sospetto di ischemia intestinale; ostruzione ad ansa chiusa; ernie irriducibili ecc.). Tuttavia, la gestione ottimale dei restanti pazienti, la maggior parte dei quali presenta SBO causata da aderenze addominali, rimane un argomento di dibattito internazionale con pratiche che variano nei diversi sistemi sanitari.
Questo studio multicentrico, prospettico, osservazionale mira a descrivere l'attuale gestione dei pazienti ricoverati con SBO in 6 ospedali per acuti (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) sull'isola di Sjælland, Danimarca, che rappresenta un 1/3 della popolazione totale danese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico e non interventistico sulla gestione e gli esiti dei pazienti ricoverati con SBO in Danimarca.
I dati demografici clinicopatologici rilevanti saranno recuperati dalle cartelle cliniche dei pazienti consenzienti. Un'analisi iniziale verrà eseguita una volta che questi pazienti avranno raggiunto i 90 giorni di follow-up dopo l'inizio del trattamento. I risultati a lungo termine del trattamento saranno valutati con ulteriori analisi a 1, 3 e 5 anni di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Herlev Hospital
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Copenhagen, Danimarca
- Hvidovre Hospital
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Hillerød, Danimarca
- Hillerød Hospital
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Køge, Danimarca
- Zealand University Hospital
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Slagelse, Danimarca
- Slagelse Hospital
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-
County
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Copenhagen, County, Danimarca, 2880
- Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi radiologica o clinica di SBO meccanico
- Ammesso in uno dei 6 centri partecipanti
Criteri di esclusione:
- SBO che si presenta entro 30 giorni da una precedente operazione addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ostruzione dell'intestino tenue
Pazienti ricoverati con diagnosi di occlusione intestinale presso 1 dei 6 centri partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Descrivere la proporzione di pazienti sottoposti a gestione operativa rispetto a quella non operativa
Lasso di tempo: Da 90 giorni
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Da 90 giorni
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Determinare il tasso di successo della gestione non operatoria nei pazienti con SBO e identificare i predittori di successo/fallimento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino al follow-up di 90 giorni
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Dall'inizio del trattamento fino al follow-up di 90 giorni
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Determinare l'incidenza e le conseguenze del danno renale acuto nei pazienti con SBO
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Determinare l'incidenza e le conseguenze della malnutrizione nei pazienti con SBO
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare l'incidenza di SBO ricorrente a 1 anno, 3 anni e 5 anni di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2021-70
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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