Uma auditoria dinamarquesa de obstrução do intestino delgado (DASBO)
A obstrução do intestino delgado (SBO) é uma condição cirúrgica aguda comum e potencialmente fatal. Uma minoria de pacientes apresenta indicação clara para intervenção cirúrgica urgente, com base na avaliação clínica ou radiológica (sinais clínicos de peritonite/sepse; suspeita de isquemia intestinal; obstruções em alça fechada; hérnias irredutíveis, etc.). No entanto, o manejo ideal dos demais pacientes, a maioria dos quais apresenta SBO causada por aderências abdominais, permanece um tópico de debate internacional com prática variando em diferentes sistemas de saúde.
Este estudo multicêntrico, prospectivo e observacional visa descrever o manejo atual de pacientes admitidos com SBO em 6 hospitais agudos (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) na ilha de Sjælland, Dinamarca, que representa 1/3 da população dinamarquesa total.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo e não intervencional do manejo e resultados de pacientes admitidos com SBO na Dinamarca.
Dados demográficos clinicopatológicos relevantes serão recuperados dos registros médicos dos pacientes. Uma análise inicial será realizada quando esses pacientes atingirem 90 dias de seguimento após o início do tratamento. Os resultados a longo prazo do tratamento serão avaliados com análises adicionais em 1, 3 e 5 anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Herlev Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre Hospital
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Hillerød, Dinamarca
- Hillerød Hospital
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Køge, Dinamarca
- Zealand University Hospital
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Slagelse, Dinamarca
- Slagelse Hospital
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County
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Copenhagen, County, Dinamarca, 2880
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico radiológico ou clínico de SBO mecânica
- Admitido em um dos 6 centros participantes
Critério de exclusão:
- SBO apresentando dentro de 30 dias de uma operação abdominal anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Obstrução do intestino delgado
Pacientes admitidos com diagnóstico de obstrução do intestino delgado em 1 dos 6 centros participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de morbidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Descrever a proporção de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico versus não cirúrgico
Prazo: A partir de 90 dias
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A partir de 90 dias
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Determinar a taxa de sucesso do tratamento não cirúrgico em pacientes com SBO e identificar preditores de sucesso/falha
Prazo: Desde o início do tratamento até 90 dias de acompanhamento
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Desde o início do tratamento até 90 dias de acompanhamento
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Determinar a incidência e consequência da lesão renal aguda em pacientes com SBO
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Determinar a incidência e consequência da desnutrição em pacientes com SBO
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a incidência de SBO recorrente em 1 ano, 3 anos e 5 anos de acompanhamento.
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2021-70
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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