Датский аудит тонкокишечной непроходимости (DASBO)
Непроходимость тонкой кишки (ТКН) является распространенным и потенциально опасным для жизни острым хирургическим заболеванием. Меньшая часть пациентов поступает с четкими показаниями к срочному хирургическому вмешательству либо на основании клинической, либо рентгенологической оценки (клинические признаки перитонита/сепсиса, подозрение на ишемию кишечника, закрытую петлевую непроходимость, невправимые грыжи и т. д.). Тем не менее, оптимальное ведение оставшихся пациентов, у большинства из которых имеется ТКН, вызванная абдоминальными спайками, остается предметом международных дискуссий, причем практика различается в разных системах здравоохранения.
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование направлено на описание текущего ведения пациентов с ТКН, поступивших в 6 больниц неотложной помощи (Биспебьерг, Херлев, Хиллерёд, Хвидовре, Кёге, Слагельсе) на острове Зеландия, Дания, на долю которых приходится 1/3 всего датского населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное неинтервенционное обсервационное исследование ведения и исходов лечения пациентов с ТКН, госпитализированных в Данию.
Соответствующие клинико-патологические демографические данные будут получены из медицинских карт пациентов, давших согласие. Первоначальный анализ будет выполнен после того, как эти пациенты достигнут 90 дней наблюдения после начала лечения. Долгосрочные результаты лечения будут оцениваться с дальнейшим анализом через 1, 3 и 5 лет наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Дания
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Дания
- Hillerød Hospital
-
Køge, Дания
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Дания
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Дания, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Рентгенологический или клинический диагноз механической ТКН
- Поступление в один из 6 центров-участников
Критерий исключения:
- ТКН в течение 30 дней после предыдущей операции на органах брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Непроходимость тонкой кишки
Пациенты, госпитализированные с диагнозом тонкокишечной непроходимости в 1 из 6 участвующих центров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Описать долю пациентов, подвергающихся оперативному и неоперативному лечению.
Временное ограничение: От 90 дней
|
От 90 дней
|
|
Определить вероятность успеха консервативного лечения пациентов с ТКН и выявить предикторы успеха/неудачи.
Временное ограничение: От начала лечения до 90-дневного наблюдения
|
От начала лечения до 90-дневного наблюдения
|
|
Определить частоту и последствия острого повреждения почек у пациентов с ТКН.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Определить частоту и последствия недоедания у пациентов с ТКН.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить частоту рецидивов ТКН через 1 год, 3 года и 5 лет наблюдения.
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2021-70
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .