Een Deense audit van dunnedarmobstructie (DASBO)
Dunnedarmobstructie (SBO) is een veel voorkomende en potentieel levensbedreigende acute chirurgische aandoening. Een minderheid van de patiënten presenteert zich met een duidelijke indicatie voor een dringende chirurgische ingreep, hetzij op basis van klinische of radiologische beoordeling (klinische tekenen van peritonitis/sepsis; verdenking van darmischemie; gesloten lusobstructies; onreduceerbare hernia enz.). De optimale behandeling van de resterende patiënten, van wie de meerderheid aanwezig is met SBO veroorzaakt door verklevingen in de buik, blijft echter een onderwerp van internationaal debat, waarbij de praktijk varieert in verschillende gezondheidszorgsystemen.
Deze multicenter, prospectieve, observationele studie heeft tot doel de huidige behandeling te beschrijven van patiënten die zijn opgenomen met SBO in 6 acute ziekenhuizen (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) op het eiland Sjælland, Denemarken, wat goed is voor een 1/3 van de totale Deense bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, niet-interventionele observationele studie van het management en de resultaten van patiënten die zijn opgenomen met SBO in Denemarken.
Relevante klinisch-pathologische demografische gegevens zullen worden opgehaald uit de medische dossiers van instemmende patiënten. Een eerste analyse zal worden uitgevoerd zodra deze patiënten 90 dagen follow-up na de start van de behandeling hebben bereikt. De langetermijnresultaten van de behandeling zullen worden beoordeeld met verdere analyses na 1, 3 en 5 jaar follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Denemarken
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Denemarken
- Hillerød Hospital
-
Køge, Denemarken
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Denemarken
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Denemarken, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Radiologische of klinische diagnose van mechanische SBO
- Toegelaten tot een van de 6 deelnemende centra
Uitsluitingscriteria:
- SBO presenteert zich binnen 30 dagen na een eerdere buikoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obstructie van de dunne darm
Patiënten opgenomen met diagnose dunnedarmobstructie in 1 van de 6 deelnemende centra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30-dagen morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Sterftecijfer van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Om het percentage patiënten te beschrijven dat een operatieve versus een niet-operatieve behandeling ondergaat
Tijdsspanne: Vanaf 90 dagen
|
Vanaf 90 dagen
|
|
Om het slagingspercentage van niet-operatieve behandeling bij patiënten met SBO te bepalen en voorspellers van succes/mislukking te identificeren
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 90 dagen follow-up
|
Vanaf het begin van de behandeling tot 90 dagen follow-up
|
|
Om de incidentie en gevolgen van acuut nierletsel bij patiënten met SBO te bepalen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Om de incidentie en gevolgen van ondervoeding bij patiënten met SBO te bepalen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de incidentie van terugkerende SBO na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar follow-up te bepalen.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2021-70
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .