Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dánský audit obstrukce tenkého střeva (DASBO)

5. března 2024 aktualizováno: Henry Smith, Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

Obstrukce tenkého střeva (SBO) je běžný a potenciálně život ohrožující akutní chirurgický stav. Menší část pacientů má jasnou indikaci k urgentní chirurgické intervenci, ať už na základě klinického nebo radiologického posouzení (klinické známky peritonitidy/sepse, podezření na ischemii střeva, obstrukce uzavřené smyčky, neredukovatelné kýly atd.). Optimální léčba zbývajících pacientů, z nichž většina má SBO způsobenou abdominálními adhezemi, však zůstává předmětem mezinárodních diskusí, přičemž praxe se v různých zdravotnických systémech liší.

Tato multicentrická, prospektivní, observační studie si klade za cíl popsat současnou péči o pacienty přijaté se SBO v 6 akutních nemocnicích (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) na ostrově Sjælland v Dánsku, což představuje 1/3 z celkové dánské populace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní, neintervenční observační studie managementu a výsledků pacientů přijatých se SBO v Dánsku.

Relevantní klinickopatologické demografické údaje budou získány z lékařských záznamů souhlasných pacientů. Počáteční analýza bude provedena, jakmile tito pacienti dosáhnou 90denního sledování po zahájení léčby. Dlouhodobé výsledky léčby budou posouzeny dalšími analýzami po 1, 3 a 5 letech sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Herlev Hospital
      • Copenhagen, Dánsko
        • Hvidovre Hospital
      • Hillerød, Dánsko
        • Hillerød Hospital
      • Køge, Dánsko
        • Zealand University Hospital
      • Slagelse, Dánsko
        • Slagelse Hospital
    • County
      • Copenhagen, County, Dánsko, 2880
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati do zúčastněných center na ostrově Sjaelland v Dánsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Radiologická nebo klinická diagnostika mechanického SBO
  • Přijato do jednoho ze 6 zúčastněných center

Kritéria vyloučení:

  • SBO projevující se do 30 dnů po předchozí operaci břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obstrukce tenkého střeva
Pacienti přijati s diagnózou obstrukce tenkého střeva v 1 ze 6 zúčastněných center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní nemocnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní
Popsat podíl pacientů podstupujících operační a neoperační léčbu
Časové okno: Od 90 dnů
Od 90 dnů
Zjistit míru úspěšnosti neoperační léčby u pacientů se SBO a identifikovat prediktory úspěchu/neúspěchu
Časové okno: Od zahájení léčby do 90denního sledování
Od zahájení léčby do 90denního sledování
Zjistit výskyt a následky akutního poškození ledvin u pacientů se SBO
Časové okno: 90 dní
90 dní
Zjistit výskyt a následky podvýživy u pacientů se SBO
Časové okno: 90 dní
90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit výskyt recidivujících SBO při 1letém, 3letém a 5letém sledování.
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-2021-70

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce Malá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit