Tanskalainen ohutsuolen tukkeumatarkastus (DASBO)
Ohutsuolen tukos (SBO) on yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen akuutti kirurginen tila. Pienellä osalla potilaista on selkeä indikaatio kiireelliseen kirurgiseen toimenpiteeseen joko kliinisen tai radiologisen arvioinnin perusteella (peritoniitin/sepsiksen kliiniset merkit; suolen iskemian epäily; suljetun silmukan tukkeumat, parantumattomat tyrät jne.). Muiden potilaiden optimaalinen hoito, joista suurimmalla osalla on vatsan kiinnittymien aiheuttama SBO, on kuitenkin edelleen kansainvälisen keskustelun aiheena, ja käytännöt vaihtelevat eri terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on kuvata SBO-potilaiden nykyistä hoitoa kuudessa akuutissa sairaalassa (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) Sjællannin saarella Tanskassa, mikä vastaa 1/3:sta. Tanskan koko väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, ei-interventiivinen havainnointitutkimus Tanskassa SBO-potilaiden hoidosta ja tuloksista.
Asiaankuuluvat kliiniset patologiset demografiset tiedot noudetaan suostumuksensa antaneiden potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Ensimmäinen analyysi tehdään, kun nämä potilaat ovat saavuttaneet 90 päivän seurantaajan hoidon aloittamisen jälkeen. Hoidon pitkän aikavälin tuloksia arvioidaan lisäanalyyseillä 1, 3 ja 5 vuoden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Tanska
- Hillerød Hospital
-
Køge, Tanska
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Tanska
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Tanska, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Mekaanisen SBO:n radiologinen tai kliininen diagnoosi
- Pääsy johonkin kuudesta osallistuvasta keskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- SBO esiintyy 30 päivän sisällä edellisestä vatsaleikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohutsuolen tukos
Potilaat, jotka on otettu hoitoon ohutsuolen tukkeumadiagnoosilla yhteen kuudesta osallistujakeskuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
90 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Kuvaa potilaiden osuutta leikkaukseen verrattuna ei-operatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: 90 päivästä alkaen
|
90 päivästä alkaen
|
|
Määrittää ei-leikkauksen onnistumisprosentti potilailla, joilla on SBO, ja tunnistaa onnistumisen/epäonnistumisen ennustajat
Aikaikkuna: Hoidon alusta 90 päivän seurantaan asti
|
Hoidon alusta 90 päivän seurantaan asti
|
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyyden ja seurausten määrittäminen potilailla, joilla on SBO
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Määrittää aliravitsemuksen ilmaantuvuuden ja seuraukset SBO-potilailla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvan SBO:n ilmaantuvuuden määrittäminen 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2021-70
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .