A vékonybélelzáródás dán auditja (DASBO)
A vékonybél-elzáródás (SBO) gyakori és potenciálisan életveszélyes akut sebészeti állapot. A betegek kisebb része egyértelműen sürgős sebészeti beavatkozásra utal, akár klinikai, akár radiológiai vizsgálat alapján (peritonitis/szepszis klinikai tünetei; bél ischaemia gyanúja; zárt hurkú elzáródás; irreducibilis sérv stb.). Mindazonáltal a fennmaradó betegek optimális kezelése, akiknek többsége hasi összenövések okozta SBO-ban szenved, továbbra is nemzetközi vita tárgyát képezi, a különböző egészségügyi rendszerekben eltérő gyakorlattal.
Ennek a többközpontú, prospektív, megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy leírja az SBO-val felvett betegek jelenlegi kezelését 6 akut kórházban (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) Sjælland szigetén, Dániában, ami 1/3-át teszi ki. a teljes dán lakosságból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, nem intervenciós megfigyeléses tanulmány a Dániában SBO-val felvett betegek kezeléséről és eredményeiről.
A vonatkozó klinikopatológiai demográfiai adatok a beleegyező betegek egészségügyi feljegyzéseiből származnak. A kezdeti elemzésre akkor kerül sor, amikor ezek a betegek a kezelés megkezdése után elérték a 90 napos követési időt. A kezelés hosszú távú eredményeit további elemzésekkel értékelik 1, 3 és 5 éves követés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Dánia
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Dánia
- Hillerød Hospital
-
Køge, Dánia
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Dánia
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Dánia, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A mechanikai SBO radiológiai vagy klinikai diagnózisa
- Felvételt nyert a 6 résztvevő központ egyikébe
Kizárási kritériumok:
- SBO bemutatása az előző hasi műtétet követő 30 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vékonybél elzáródás
Vékonybél-elzáródás diagnózisával felvett betegek a 6 részt vevő központ közül 1-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 napos morbiditási ráta
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
30 napos halálozási arány
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
90 napos halálozási arány
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Leírni a műtéten átesett betegek arányát a nem operatív kezeléssel szemben
Időkeret: 90 naptól
|
90 naptól
|
|
Meghatározni a nem műtéti kezelés sikerességi arányát SBO-ban szenvedő betegeknél, és azonosítani a siker/kudarc előrejelzőit
Időkeret: A kezelés kezdetétől 90 napos utánkövetésig
|
A kezelés kezdetétől 90 napos utánkövetésig
|
|
Az akut vesekárosodás előfordulási gyakoriságának és következményeinek meghatározása SBO-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Az alultápláltság előfordulásának és következményeinek meghatározása SBO-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszatérő SBO előfordulási gyakoriságának meghatározása 1 éves, 3 éves és 5 éves követés során.
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2021-70
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .