Ein dänisches Audit zur Dünndarmobstruktion (DASBO)
Eine Dünndarmobstruktion (SBO) ist eine häufige und potenziell lebensbedrohliche akute chirurgische Erkrankung. Bei einer Minderheit der Patienten besteht aufgrund der klinischen oder radiologischen Beurteilung eine eindeutige Indikation für einen dringenden chirurgischen Eingriff (klinische Anzeichen einer Peritonitis/Sepsis; Verdacht auf Darmischämie; Verschluss im geschlossenen Kreislauf; irreduzible Hernien usw.). Die optimale Behandlung der verbleibenden Patienten, von denen die meisten an SBO leiden, die durch Adhäsionen im Bauchbereich verursacht werden, bleibt jedoch ein Thema internationaler Debatten, wobei die Praxis in den verschiedenen Gesundheitssystemen unterschiedlich ist.
Ziel dieser multizentrischen, prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die aktuelle Behandlung von Patienten zu beschreiben, die mit SBO in 6 Akutkrankenhäusern (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) auf der Insel Sjælland, Dänemark, aufgenommen wurden der gesamten dänischen Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zum Management und den Ergebnissen von Patienten, die mit SBO in Dänemark aufgenommen wurden.
Relevante klinisch-pathologische demografische Daten werden aus den Krankenakten einwilligender Patienten abgerufen. Eine erste Analyse wird durchgeführt, sobald diese Patienten 90 Tage nach Beginn der Behandlung nachbeobachtet werden. Die langfristigen Ergebnisse der Behandlung werden mit weiteren Analysen nach 1, 3 und 5 Jahren bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Copenhagen, Dänemark
- Herlev Hospital
-
Copenhagen, Dänemark
- Hvidovre Hospital
-
Hillerød, Dänemark
- Hillerød Hospital
-
Køge, Dänemark
- Zealand University Hospital
-
Slagelse, Dänemark
- Slagelse Hospital
-
-
County
-
Copenhagen, County, Dänemark, 2880
- Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Radiologische oder klinische Diagnose einer mechanischen SBO
- Aufnahme in eines der 6 teilnehmenden Zentren
Ausschlusskriterien:
- SBO stellt sich innerhalb von 30 Tagen nach einer früheren Bauchoperation vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Dünndarmverschluss
Patienten, die mit der Diagnose einer Dünndarmobstruktion in eines der 6 teilnehmenden Zentren aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-Tage-Morbiditätsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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30-Tage-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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90-Tage-Mortalitätsrate
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Beschreibung des Anteils der Patienten, die sich einer operativen gegenüber einer nichtoperativen Behandlung unterziehen
Zeitfenster: Ab 90 Tagen
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Ab 90 Tagen
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Bestimmung der Erfolgsquote der nichtoperativen Behandlung bei Patienten mit SBO und Identifizierung von Prädiktoren für Erfolg/Misserfolg
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum 90-tägigen Follow-up
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Vom Beginn der Behandlung bis zum 90-tägigen Follow-up
|
|
Bestimmung der Häufigkeit und Folge einer akuten Nierenschädigung bei Patienten mit SBO
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
|
Bestimmung der Häufigkeit und Folgen von Mangelernährung bei Patienten mit SBO
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung der Inzidenz wiederkehrender SBO nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2021-70
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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