- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04750811
Una auditoría danesa de la obstrucción del intestino delgado (DASBO)
La obstrucción del intestino delgado (SBO) es una condición quirúrgica aguda común y potencialmente mortal. Una minoría de pacientes presenta una indicación clara de intervención quirúrgica urgente, ya sea sobre la base de la evaluación clínica o radiológica (signos clínicos de peritonitis/sepsis; sospecha de isquemia intestinal; obstrucciones de asa cerrada; hernias irreductibles, etc.). Sin embargo, el manejo óptimo de los pacientes restantes, la mayoría de los cuales presenta SBO causado por adherencias abdominales, sigue siendo un tema de debate internacional con prácticas que varían en diferentes sistemas de atención médica.
Este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico tiene como objetivo describir el manejo actual de los pacientes ingresados con SBO en 6 hospitales de agudos (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) en la isla de Sjælland, Dinamarca, lo que representa 1/3 de la población danesa total.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo, no intervencionista, del manejo y los resultados de los pacientes ingresados con SBO en Dinamarca.
Los datos demográficos clinicopatológicos pertinentes se recuperarán de los registros médicos de los pacientes que hayan dado su consentimiento. Se realizará un análisis inicial una vez que estos pacientes hayan alcanzado los 90 días de seguimiento tras el inicio del tratamiento. Los resultados a largo plazo del tratamiento se evaluarán con análisis adicionales a 1, 3 y 5 años de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Herlev Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre Hospital
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Hillerød, Dinamarca
- Hillerød Hospital
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Køge, Dinamarca
- Zealand University Hospital
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Slagelse, Dinamarca
- Slagelse Hospital
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County
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Copenhagen, County, Dinamarca, 2880
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico radiológico o clínico de SBO mecánico
- Admitido en uno de los 6 centros participantes
Criterio de exclusión:
- SBO que se presenta dentro de los 30 días de una operación abdominal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obstrucción del intestino delgado
Pacientes ingresados con diagnóstico de obstrucción de intestino delgado en 1 de los 6 centros participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de morbilidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Describir la proporción de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico
Periodo de tiempo: A partir de 90 días
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A partir de 90 días
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Determinar la tasa de éxito del manejo no quirúrgico en pacientes con SBO e identificar predictores de éxito/fracaso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los 90 días de seguimiento
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Desde el inicio del tratamiento hasta los 90 días de seguimiento
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Determinar la incidencia y consecuencia de la insuficiencia renal aguda en pacientes con OID
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Determinar la incidencia y consecuencia de la desnutrición en pacientes con SBO
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la incidencia de OID recurrente al año, 3 años y 5 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2021-70
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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