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Una auditoría danesa de la obstrucción del intestino delgado (DASBO)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Henry Smith, Danish Small Bowel Obstruction Collaborative

La obstrucción del intestino delgado (SBO) es una condición quirúrgica aguda común y potencialmente mortal. Una minoría de pacientes presenta una indicación clara de intervención quirúrgica urgente, ya sea sobre la base de la evaluación clínica o radiológica (signos clínicos de peritonitis/sepsis; sospecha de isquemia intestinal; obstrucciones de asa cerrada; hernias irreductibles, etc.). Sin embargo, el manejo óptimo de los pacientes restantes, la mayoría de los cuales presenta SBO causado por adherencias abdominales, sigue siendo un tema de debate internacional con prácticas que varían en diferentes sistemas de atención médica.

Este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico tiene como objetivo describir el manejo actual de los pacientes ingresados ​​con SBO en 6 hospitales de agudos (Bispebjerg, Herlev, Hillerød, Hvidovre, Køge, Slagelse) en la isla de Sjælland, Dinamarca, lo que representa 1/3 de la población danesa total.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo, no intervencionista, del manejo y los resultados de los pacientes ingresados ​​con SBO en Dinamarca.

Los datos demográficos clinicopatológicos pertinentes se recuperarán de los registros médicos de los pacientes que hayan dado su consentimiento. Se realizará un análisis inicial una vez que estos pacientes hayan alcanzado los 90 días de seguimiento tras el inicio del tratamiento. Los resultados a largo plazo del tratamiento se evaluarán con análisis adicionales a 1, 3 y 5 años de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

540

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Herlev Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Hvidovre Hospital
      • Hillerød, Dinamarca
        • Hillerød Hospital
      • Køge, Dinamarca
        • Zealand University Hospital
      • Slagelse, Dinamarca
        • Slagelse Hospital
    • County
      • Copenhagen, County, Dinamarca, 2880
        • Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en centros participantes en la isla de Sjaelland, Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico radiológico o clínico de SBO mecánico
  • Admitido en uno de los 6 centros participantes

Criterio de exclusión:

  • SBO que se presenta dentro de los 30 días de una operación abdominal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Obstrucción del intestino delgado
Pacientes ingresados ​​con diagnóstico de obstrucción de intestino delgado en 1 de los 6 centros participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de morbilidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Describir la proporción de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico
Periodo de tiempo: A partir de 90 días
A partir de 90 días
Determinar la tasa de éxito del manejo no quirúrgico en pacientes con SBO e identificar predictores de éxito/fracaso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los 90 días de seguimiento
Desde el inicio del tratamiento hasta los 90 días de seguimiento
Determinar la incidencia y consecuencia de la insuficiencia renal aguda en pacientes con OID
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Determinar la incidencia y consecuencia de la desnutrición en pacientes con SBO
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la incidencia de OID recurrente al año, 3 años y 5 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P-2021-70

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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