睡眠の改善における琥珀色のメガネの使用
2021年2月10日 更新者：Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
入院患者のメンタルヘルス環境における睡眠の改善と催眠薬の使用の削減における琥珀色のメガネの使用: パイロット研究
琥珀色のメガネを使用すると、患者は催眠薬を使用しなくても眠りにつくことができます。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害と不眠症は非常に一般的で、いつでも最大 30% の成人に影響を及ぼします。 さらに、睡眠障害は、情動障害、統合失調症、不安神経症などの精神疾患を患っている患者に特に多いことが知られています (Baglioni, 2016)。 琥珀色のメガネを使用すると、催眠薬を使用しなくても眠りにつくまでの時間を短縮できると仮定しています.1 つの精神保健病棟に入院した 15 人の新しい患者を対象とした前向き研究が行われます. 琥珀色のメガネのみ、催眠薬のみ、またはその両方の患者の使用について、データを週 2 回収集します。 催眠薬には、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン、およびゾピクロンなどの非ベンゾジアゼピン催眠薬が含まれます。 二重目的で処方された薬は、2300 時間後に投与された場合、不眠症の治療に使用されたと見なされます。 各患者は4週間登録され、使用と適合性のレビューが病棟レビュー会議で行われます。
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質の評価ツールを使用して、ベースラインと 2 週間および 4 週間で評価されます。 研究期間の終わりに、琥珀色のメガネとゾピクロンの使用率を使用して、同様の4週間の最近の15回の入院に対する催眠薬の使用の過去の平均と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Leatherhead、Surrey、イギリス、KT22 7AD
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性または女性の性別
- 精神疾患の症状（精神病性、重度のうつ病または不安神経症）
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 患者が同意しない
- 自傷または他人への危害の高リスク評価
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同様の集団からの既存のデータと比較した催眠薬の使用の違い。
時間枠：4週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質の評価 (PSQI) ツールを使用して、ベースラインと 2 週間および 4 週間で評価されます。
研究期間の終わりに、琥珀色のメガネとゾピクロンの使用率を使用して、同様の4週間の最近の15回の入院に対する催眠薬の使用の過去の平均と比較します。
これらの過去の入院は、診断のために照合されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSQI のポイント スコアの変化によって測定される睡眠の質の変化。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。