- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04751019
Использование янтарных очков для улучшения сна
Использование янтарных очков для улучшения сна и сокращения использования гипнотических препаратов в стационарных психиатрических учреждениях: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Нарушение сна и бессонница чрезвычайно распространены и затрагивают до 30% взрослых в любой момент времени. Кроме того, известно, что нарушения сна особенно распространены у пациентов, страдающих психическими заболеваниями, включая аффективные расстройства, шизофрению, тревогу (Baglioni, 2016). Мы предполагаем, что использование янтарных очков поможет сократить время, необходимое для засыпания, без необходимости использования снотворного. Будет проведено проспективное исследование с участием 15 новых пациентов, поступивших в одно из психиатрических отделений. Два раза в неделю будут собираться данные об использовании пациентом: только янтарных очков, только снотворного или того и другого. Снотворные препараты будут включать седативные антигистаминные препараты, бензодиазепины и небензодиазепиновые снотворные, такие как зопиклон. Предполагается, что лекарства, назначенные для двойного назначения, будут использоваться для лечения бессонницы, если они будут даны после 23:00 часов. Каждый пациент будет зарегистрирован в течение 4 недель, и обзор использования и пригодности будет проводиться на обзорных собраниях отделения.
Качество сна будет оцениваться с использованием инструмента Pittsburgh Sleep Quality Assessment на исходном уровне, а также через 2 и 4 недели. В конце периода исследования процент использования янтарных очков и зопиклона будет использоваться для сравнения с историческим средним использованием снотворных для последних 15 госпитализаций за аналогичный 4-недельный период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство, KT22 7AD
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Мужской или женский пол
- Психическое заболевание (психического характера, тяжелая депрессия или тревога)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент не дает согласия
- Оценка высокого риска причинения себе вреда или причинения вреда другим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в использовании снотворных препаратов по сравнению с существующими данными из аналогичной популяции.
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество сна будет оцениваться с использованием инструмента Питтсбургской оценки качества сна (PSQI) на исходном уровне, а также через 2 и 4 недели.
В конце периода исследования процент использования янтарных очков и зопиклона будет использоваться для сравнения с историческим средним использованием снотворных для последних 15 госпитализаций за аналогичный 4-недельный период.
Эти исторические признания будут сопоставлены для постановки диагноза.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества сна, измеряемое изменением балла в PSQI.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 262339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .