Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование янтарных очков для улучшения сна

10 февраля 2021 г. обновлено: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Использование янтарных очков для улучшения сна и сокращения использования гипнотических препаратов в стационарных психиатрических учреждениях: пилотное исследование

Использование янтарных очков поможет пациенту заснуть без необходимости использования снотворного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение сна и бессонница чрезвычайно распространены и затрагивают до 30% взрослых в любой момент времени. Кроме того, известно, что нарушения сна особенно распространены у пациентов, страдающих психическими заболеваниями, включая аффективные расстройства, шизофрению, тревогу (Baglioni, 2016). Мы предполагаем, что использование янтарных очков поможет сократить время, необходимое для засыпания, без необходимости использования снотворного. Будет проведено проспективное исследование с участием 15 новых пациентов, поступивших в одно из психиатрических отделений. Два раза в неделю будут собираться данные об использовании пациентом: только янтарных очков, только снотворного или того и другого. Снотворные препараты будут включать седативные антигистаминные препараты, бензодиазепины и небензодиазепиновые снотворные, такие как зопиклон. Предполагается, что лекарства, назначенные для двойного назначения, будут использоваться для лечения бессонницы, если они будут даны после 23:00 часов. Каждый пациент будет зарегистрирован в течение 4 недель, и обзор использования и пригодности будет проводиться на обзорных собраниях отделения.

Качество сна будет оцениваться с использованием инструмента Pittsburgh Sleep Quality Assessment на исходном уровне, а также через 2 и 4 недели. В конце периода исследования процент использования янтарных очков и зопиклона будет использоваться для сравнения с историческим средним использованием снотворных для последних 15 госпитализаций за аналогичный 4-недельный период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Мужской или женский пол
  • Психическое заболевание (психического характера, тяжелая депрессия или тревога)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент не дает согласия
  • Оценка высокого риска причинения себе вреда или причинения вреда другим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в использовании снотворных препаратов по сравнению с существующими данными из аналогичной популяции.
Временное ограничение: 4 недели
Качество сна будет оцениваться с использованием инструмента Питтсбургской оценки качества сна (PSQI) на исходном уровне, а также через 2 и 4 недели. В конце периода исследования процент использования янтарных очков и зопиклона будет использоваться для сравнения с историческим средним использованием снотворных для последних 15 госпитализаций за аналогичный 4-недельный период. Эти исторические признания будут сопоставлены для постановки диагноза.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества сна, измеряемое изменением балла в PSQI.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS 262339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться