Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití jantarových brýlí pro zlepšení spánku

Použití jantarových brýlí při zlepšování spánku a snižování používání hypnotických léků v prostředí lůžkového zařízení pro duševní zdraví: Pilotní studie

Použití jantarových brýlí pomůže pacientovi usnout bez nutnosti použití hypnotických léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy spánku a nespavost jsou extrémně časté a postihují v kteroukoli dobu až 30 % dospělých. Navíc je známo, že poruchy spánku jsou zvláště rozšířené u pacientů trpících duševními chorobami včetně afektivních poruch, schizofrenie, úzkosti (Baglioni, 2016). Předpokládáme, že používání jantarových brýlí pomůže usnout bez nutnosti použití hypnotických léků. Bude provedena prospektivní studie sledující 15 nových pacientů přijatých na jedno oddělení duševního zdraví. Údaje budou shromažďovány dvakrát týdně o tom, že pacient používá: samotné jantarové brýle, samotné hypnotické léky nebo obojí. Hypnotická medikace bude zahrnovat sedativní antihistaminika, benzodiazepiny a nebenzodiazepinová hypnotika, jako je zopiklon. Předpokládá se, že léky předepsané pro dvojí účel budou použity k léčbě nespavosti, pokud budou podány po 2300 hodinách. Každý pacient bude zařazen na období 4 týdnů a přezkoumání použití a vhodnosti bude probíhat na kontrolních schůzkách na oddělení.

Kvalita spánku bude hodnocena pomocí nástroje Pittsburgh Sleep Quality Assessment na začátku a po 2 a 4 týdnech. Na konci období studie bude procentuální použití jantarových brýlí a zopiklonu použito k porovnání s historickým průměrem užívání hypnotik pro posledních 15 přijetí během podobného čtyřtýdenního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Spojené království, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Prezentace duševní choroby (psychické povahy, těžké deprese nebo úzkosti)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesouhlasí
  • Hodnocení vysokého rizika sebepoškozování nebo poškození druhých

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v použití hypnotické medikace ve srovnání s existujícími údaji od podobné populace.
Časové okno: 4 týdny
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí nástroje Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) na začátku a po 2 a 4 týdnech. Na konci období studie bude procentuální použití jantarových brýlí a zopiklonu použito k porovnání s historickým průměrem užívání hypnotik pro posledních 15 přijetí během podobného čtyřtýdenního období. Tato historická přijetí budou porovnána pro diagnózu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality spánku měřená změnou bodového skóre v PSQI.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 262339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jantarové brýle

3
Předplatit