Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een amberkleurige bril bij het verbeteren van de slaap

10 februari 2021 bijgewerkt door: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Het gebruik van een amberkleurige bril bij het verbeteren van de slaap en het verminderen van het gebruik van hypnotische medicatie in een intramurale geestelijke gezondheidszorg: pilootstudie

Het gebruik van een amberkleurige bril zal de patiënt helpen in slaap te vallen zonder het gebruik van hypnotische medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaapstoornissen en slapeloosheid komen zeer vaak voor en treffen op elk moment tot 30% van de volwassenen. Bovendien is bekend dat slaapstoornissen vooral voorkomen bij patiënten die lijden aan psychische aandoeningen, waaronder affectieve stoornissen, schizofrenie en angst (Baglioni, 2016). Onze hypothese is dat het gebruik van een amberkleurige bril de tijd die nodig is om in slaap te vallen zal helpen zonder dat het gebruik van hypnotische medicatie nodig is. Tweemaal per week worden gegevens verzameld over het gebruik door de patiënt van: alleen een amberkleurige bril, alleen hypnotische medicatie of beide. Hypnotische medicatie omvat sederende antihistaminica, benzodiazepinen en niet-benzodiazepine-hypnotica zoals zopiclon. Medicijnen die voor tweeledig doel worden voorgeschreven, worden verondersteld te worden gebruikt voor de behandeling van slapeloosheid als ze na 23.00 uur worden gegeven. Elke patiënt wordt ingeschreven voor een periode van 4 weken en de beoordeling van gebruik en geschiktheid vindt plaats in afdelingsbeoordelingsbijeenkomsten.

De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Assessment-tool bij baseline en na 2 en 4 weken. Aan het einde van de onderzoeksperiode zal het percentage gebruik van amberkleurige glazen en zopiclon worden gebruikt om te vergelijken met een historisch gemiddelde van hypnoticagebruik voor de meest recente 15 opnames over een vergelijkbare periode van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Presentatie van een psychische aandoening (van psychotische aard, ernstige depressie of angst)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt geeft geen toestemming
  • Hoge risicobeoordeling van zelfbeschadiging of schade aan anderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in het gebruik van hypnotische medicatie in vergelijking met bestaande gegevens van een vergelijkbare populatie.
Tijdsspanne: 4 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)-tool bij baseline en na 2 en 4 weken. Aan het einde van de onderzoeksperiode zal het percentage gebruik van amberkleurige glazen en zopiclon worden gebruikt om te vergelijken met een historisch gemiddelde van hypnoticagebruik voor de meest recente 15 opnames over een vergelijkbare periode van 4 weken. Deze historische opnames worden gematcht voor diagnose.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit zoals gemeten door een puntscoreverandering in de PSQI.
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 262339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amberkleurige bril

3
Abonneren