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O uso de óculos de âmbar para melhorar o sono

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

O uso de óculos de âmbar para melhorar o sono e reduzir o uso de medicamentos hipnóticos em um ambiente de internação de saúde mental: estudo piloto

O uso de óculos âmbar ajudará o paciente a adormecer sem a necessidade do uso de medicação hipnótica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Distúrbios do sono e insônia são extremamente comuns e afetam até 30% dos adultos a qualquer momento. Além disso, sabe-se que os distúrbios do sono são particularmente prevalentes em pacientes que sofrem de doenças mentais, incluindo distúrbios afetivos, esquizofrenia e ansiedade (Baglioni, 2016). Nossa hipótese é que o uso de óculos âmbar ajudará no tempo necessário para adormecer sem a necessidade do uso de medicação hipnótica. Será realizado um estudo prospectivo com 15 novos pacientes internados em uma enfermaria de saúde mental. Os dados serão coletados duas vezes por semana sobre o uso do paciente de: óculos de âmbar sozinhos, medicação hipnótica sozinha ou ambos. A medicação hipnótica incluirá anti-histamínicos sedativos, benzodiazepínicos e hipnóticos não benzodiazepínicos, como zopiclona. Presume-se que a medicação prescrita para dupla finalidade seja usada para o tratamento da insônia se administrada após as 23 horas. Cada paciente será inscrito por um período de 4 semanas e a revisão do uso e adequação ocorrerá nas reuniões de revisão da enfermaria.

A qualidade do sono será avaliada usando a ferramenta de Avaliação da Qualidade do Sono de Pittsburgh no início e nas 2 e 4 semanas. No final do período de estudo, a porcentagem de uso de óculos de âmbar e zopiclona será usada para comparar com uma média histórica de uso de hipnóticos para as 15 admissões mais recentes em um período semelhante de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Gênero masculino ou feminino
  • Apresentação de doença mental (de natureza psicótica, depressão grave ou ansiedade)
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Paciente não consente
  • Avaliação de alto risco de autoagressão ou danos a terceiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença no uso de medicação hipnótica em comparação com os dados existentes de uma população semelhante.
Prazo: 4 semanas
A qualidade do sono será avaliada usando a ferramenta de Avaliação da Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no início e nas semanas 2 e 4. No final do período de estudo, a porcentagem de uso de óculos de âmbar e zopiclona será usada para comparar com uma média histórica de uso de hipnóticos para as 15 admissões mais recentes em um período semelhante de 4 semanas. Essas admissões históricas serão combinadas para o diagnóstico.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na qualidade do sono medida por uma mudança na pontuação do PSQI.
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 262339

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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