Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meripihkan lasien käyttö unen parantamisessa

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Meripihkan lasien käyttö unen parantamisessa ja hypnoottisten lääkkeiden käytön vähentämisessä mielenterveysosastolla: Pilottitutkimus

Keltaisten lasien käyttö auttaa potilasta nukahtamaan ilman hypnoottisten lääkkeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ja unettomuus ovat erittäin yleisiä, ja niitä esiintyy aina 30 %:lla aikuisista. Lisäksi unihäiriöiden tiedetään olevan erityisen yleisiä potilailla, joilla on mielisairaus, mukaan lukien mielialahäiriöt, skitsofrenia ja ahdistuneisuus (Baglioni, 2016). Oletamme, että meripihkalasien käyttö nopeuttaa nukahtamista ilman hypnoottisten lääkkeiden käyttöä. Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan 15 uutta potilasta yhdelle mielenterveysosastolle. Tietoja kerätään kahdesti viikossa potilaan käytöstä: yksinään meripihkalasit, pelkkä hypnoottinen lääkitys tai molemmat. Hypnoottisia lääkkeitä ovat rauhoittavat antihistamiinit, bentsodiatsepiinit ja muut kuin bentsodiatsepiinit, kuten tsopikloni. Kaksikäyttöistä lääkettä oletetaan käytettävän unettomuuden hoitoon, jos se annetaan 2300 tunnin kuluttua. Jokainen potilas rekisteröidään neljäksi viikoksi ja käytön ja soveltuvuuden tarkastelu tapahtuu osaston tarkistuskokouksissa.

Unen laatu arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Assessment -työkalulla lähtötilanteessa sekä 2 ja 4 viikon kohdalla. Tutkimusjakson lopussa meripihkan lasien ja tsopiklonin käyttöprosenttia verrataan hypnoottisen käytön historialliseen keskiarvoon 15 viimeisimmän vastaanoton aikana samanlaisen 4 viikon ajanjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Mies tai nainen sukupuoli
  • Mielen sairauden esiintyminen (psykoottinen, vakava masennus tai ahdistuneisuus)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei suostu
  • Korkea riskiarvio itsensä tai muiden vahingoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hypnoottisten lääkkeiden käytössä verrattuna olemassa oleviin tietoihin samanlaisesta väestöstä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Unen laatu arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) -työkalulla lähtötilanteessa sekä 2 ja 4 viikon kohdalla. Tutkimusjakson lopussa meripihkan lasien ja tsopiklonin käyttöprosenttia verrataan hypnoottisen käytön historialliseen keskiarvoon 15 viimeisimmän vastaanoton aikana samanlaisen 4 viikon ajanjakson aikana. Nämä historialliset tunnustukset yhdistetään diagnoosia varten.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos unenlaadussa mitattuna pistemäärän muutoksella PSQI:ssä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 262339

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa