Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie bursztynowych okularów w poprawie snu

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Zastosowanie bursztynowych okularów w poprawie snu i ograniczeniu stosowania leków nasennych w warunkach szpitalnych związanych ze zdrowiem psychicznym: badanie pilotażowe

Użycie bursztynowych okularów pomoże pacjentowi zasnąć bez konieczności stosowania środków nasennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu i bezsenność są niezwykle powszechne i dotykają do 30% dorosłych w dowolnym momencie. Ponadto wiadomo, że zaburzenia snu są szczególnie powszechne u pacjentów cierpiących na choroby psychiczne, w tym zaburzenia afektywne, schizofrenię, stany lękowe (Baglioni, 2016). Stawiamy hipotezę, że używanie bursztynowych okularów skróci czas zasypiania bez konieczności stosowania leków nasennych. Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie obejmujące 15 nowych pacjentów przyjętych na jeden oddział psychiatryczny. Dane będą zbierane dwa razy w tygodniu na temat stosowania przez pacjenta: samych okularów bursztynowych, samych leków nasennych lub obu. Leki nasenne obejmują uspokajające leki przeciwhistaminowe, benzodiazepiny i niebenzodiazepinowe środki nasenne, takie jak zopiklon. Zakłada się, że leki przepisane do podwójnego celu są stosowane w leczeniu bezsenności, jeśli zostaną podane po 2300 godzinach. Każdy pacjent zostanie zapisany na okres 4 tygodni, a przegląd stosowania i przydatności będzie miał miejsce na spotkaniach przeglądowych oddziału.

Jakość snu zostanie oceniona za pomocą narzędzia Pittsburgh Sleep Quality Assessment na początku badania oraz po 2 i 4 tygodniach. Pod koniec okresu badania procent użycia okularów bursztynowych i zopiklonu zostanie wykorzystany do porównania z historyczną średnią użycia nasennego dla ostatnich 15 przyjęć w podobnym okresie 4 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Płeć męska lub żeńska
  • Prezentacja choroby psychicznej (charakteru psychotycznego, ciężkiej depresji lub lęku)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie wyraża zgody
  • Ocena wysokiego ryzyka samookaleczenia lub krzywdy innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stosowaniu leków nasennych w porównaniu z istniejącymi danymi z podobnej populacji.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą narzędzia Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) na początku badania oraz po 2 i 4 tygodniach. Pod koniec okresu badania procent użycia okularów bursztynowych i zopiklonu zostanie wykorzystany do porównania z historyczną średnią użycia nasennego dla ostatnich 15 przyjęć w podobnym okresie 4 tygodni. Te historyczne przyjęcia zostaną dopasowane do diagnozy.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu mierzona zmianą wyniku punktowego w PSQI.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 262339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj