L'uso di occhiali ambrati per migliorare il sonno
L'uso di occhiali color ambra per migliorare il sonno e ridurre l'uso di farmaci ipnotici in un ambiente di salute mentale ospedaliero: studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi del sonno e l'insonnia sono estremamente comuni e colpiscono fino al 30% degli adulti in un dato momento. Inoltre, è noto che i disturbi del sonno sono particolarmente diffusi nei pazienti affetti da malattie mentali inclusi disturbi affettivi, schizofrenia, ansia (Baglioni, 2016). Ipotizziamo che l'uso di occhiali color ambra aiuti il tempo necessario per addormentarsi senza la necessità dell'uso di farmaci ipnotici. Verrà intrapreso uno studio prospettico su 15 nuovi pazienti ricoverati in un reparto di salute mentale. I dati saranno raccolti su base bisettimanale sull'uso da parte del paziente di: occhiali ambra da soli, farmaci ipnotici da soli o entrambi. I farmaci ipnotici includeranno antistaminici sedativi, benzodiazepine e ipnotici non benzodiazepinici come lo zopiclone. Si presume che i farmaci prescritti a duplice scopo vengano utilizzati per il trattamento dell'insonnia se somministrati dopo le 23:00. Ogni paziente sarà arruolato per un periodo di 4 settimane e la revisione dell'uso e dell'idoneità avverrà in riunioni di revisione del reparto.
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando lo strumento Pittsburgh Sleep Quality Assessment al basale e alle settimane 2 e 4. Alla fine del periodo di studio, verrà utilizzata la percentuale di utilizzo di occhiali ambrati e zopiclone per confrontare con una media storica dell'uso di ipnotici per i 15 ricoveri più recenti in un periodo simile di 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 7AD
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Genere maschile o femminile
- Presentazione di malattia mentale (di natura psicotica, grave depressione o ansia)
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il paziente non acconsente
- Valutazione del rischio elevato di autolesionismo o danno ad altri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nell'uso di farmaci ipnotici rispetto ai dati esistenti di una popolazione simile.
Lasso di tempo: 4 settimane
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando lo strumento Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) al basale e alle settimane 2 e 4.
Alla fine del periodo di studio, verrà utilizzata la percentuale di utilizzo di occhiali ambrati e zopiclone per confrontare con una media storica dell'uso di ipnotici per i 15 ricoveri più recenti in un periodo simile di 4 settimane.
Questi ricoveri storici saranno abbinati per la diagnosi.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della qualità del sonno misurata da una variazione del punteggio nel PSQI.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 262339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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