Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​gule briller til at forbedre søvnen

10. februar 2021 opdateret af: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Brugen af ​​gule briller til at forbedre søvnen og reducere brugen af ​​hypnotisk medicin i en indlagt mental sundhed: Pilotundersøgelse

Brugen af ​​gule briller vil hjælpe patienten til at falde i søvn uden behov for brug af hypnotisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrrelser og søvnløshed er ekstremt almindelige og rammer op til 30 % af voksne på et givet tidspunkt. Desuden er søvnforstyrrelser kendt for at være særligt udbredt hos patienter, der lider af psykisk sygdom, herunder affektive lidelser, skizofreni, angst (Baglioni, 2016). Vi antager, at brugen af ​​ravfarvede briller vil hjælpe på den tid, det tager at falde i søvn, uden at det er nødvendigt at bruge hypnotisk medicin. En prospektiv undersøgelse, der ser på 15 nye patienter, der er indlagt på en psykiatrisk afdeling, vil blive gennemført. Data vil blive indsamlet to gange om ugen om patientens brug af: ravfarvede briller alene, hypnotisk medicin alene eller begge dele. Hypnotisk medicin vil omfatte beroligende antihistaminer, benzodiazepiner og ikke-benzodiazepin hypnotika såsom zopiclon. Medicin ordineret til dobbelt formål antages at blive brugt til behandling af søvnløshed, hvis det gives efter 2300 timer. Hver patient vil blive indskrevet i en periode på 4 uger, og gennemgang af brug og egnethed vil foregå på afdelingssamtalemøder.

Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Assessment-værktøjet ved baseline og efter 2 og 4 uger. Ved afslutningen af ​​studieperioden vil procentvis brug af ravglas og zopiclon blive brugt til at sammenligne med et historisk gennemsnit af hypnotisk brug for de seneste 15 indlæggelser over en tilsvarende 4 ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Mandligt eller kvindeligt køn
  • Præsentation af psykisk sygdom (af psykotisk karakter, svær depression eller angst)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten giver ikke samtykke
  • Højrisikovurdering af selvskade eller skade på andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i brugen af ​​hypnotisk medicin sammenlignet med eksisterende data fra en lignende befolkning.
Tidsramme: 4 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) værktøj ved baseline og efter 2 og 4 uger. Ved afslutningen af ​​studieperioden vil procentvis brug af ravglas og zopiclon blive brugt til at sammenligne med et historisk gennemsnit af hypnotisk brug for de seneste 15 indlæggelser over en tilsvarende 4 ugers periode. Disse historiske indlæggelser vil blive matchet til diagnose.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet målt ved en pointscoreændring i PSQI.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 262339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Amber briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner