Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av gule briller for å forbedre søvnen

Bruken av gule briller for å forbedre søvnen og redusere bruken av hypnotiske medisiner i en innlagt psykisk helsemiljø: Pilotstudie

Bruk av gule briller vil hjelpe pasienten til å sovne uten behov for bruk av hypnotisk medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnforstyrrelser og søvnløshet er ekstremt vanlig og rammer opptil 30 % av voksne til enhver tid. Dessuten er søvnforstyrrelser kjent for å være spesielt utbredt hos pasienter som lider av psykiske lidelser, inkludert affektive lidelser, schizofreni, angst (Baglioni, 2016). Vi antar at bruk av gule briller vil hjelpe tiden det tar å sovne uten behov for bruk av hypnotiske medisiner. En prospektiv studie som ser på 15 nye pasienter innlagt på en psykisk helseavdeling vil bli gjennomført. Data vil bli samlet inn to ganger i uken om pasientens bruk av: gule briller alene, hypnotiske medisiner alene eller begge deler. Hypnotiske medisiner vil omfatte sederende antihistaminer, benzodiazepiner og ikke-benzodiazepin hypnotika som zopiklon. Medisiner foreskrevet for to formål antas å bli brukt til behandling av søvnløshet dersom gitt etter 2300 timer. Hver pasient vil bli innrullert for en periode på 4 uker og gjennomgang av bruk og egnethet vil foregå i avdelingsgjennomgangsmøter.

Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Assessment-verktøyet ved baseline og ved 2 og 4 uker. Ved slutten av studieperioden vil prosentvis bruk av gule briller og zopiklon bli brukt for å sammenligne med et historisk gjennomsnitt av hypnotisk bruk for de siste 15 innleggelsene over en tilsvarende 4 ukers periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Storbritannia, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Presentasjon av psykiske lidelser (av psykotisk natur, alvorlig depresjon eller angst)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten samtykker ikke
  • Høy risikovurdering av selvskading eller skade på andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i bruk av hypnotiske medisiner sammenlignet med eksisterende data fra en lignende populasjon.
Tidsramme: 4 uker
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)-verktøyet ved baseline og ved 2 og 4 uker. Ved slutten av studieperioden vil prosentvis bruk av gule briller og zopiklon bli brukt for å sammenligne med et historisk gjennomsnitt av hypnotisk bruk for de siste 15 innleggelsene over en tilsvarende 4 ukers periode. Disse historiske innleggelsene vil bli matchet for diagnose.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet målt ved en poengscoreendring i PSQI.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 262339

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere