Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borostyánsárga szemüveg használata az alvás javításában

A borostyánsárga szemüveg használata az alvás javítására és a hipnotikus gyógyszerek használatának csökkentésére fekvőbeteg mentális egészségügyi környezetben: kísérleti tanulmány

A borostyánsárga szemüveg használata segít a páciensnek elaludni anélkül, hogy hipnotikus gyógyszerre lenne szüksége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvászavar és az álmatlanság rendkívül gyakori, és a felnőttek akár 30%-át érinti bármikor. Ezen túlmenően az alvászavarok különösen gyakoriak az olyan mentális betegségekben szenvedő betegeknél, mint az érzelmi zavarok, a skizofrénia és a szorongás (Baglioni, 2016). Feltételezzük, hogy a borostyánsárga szemüveg használata lerövidíti az elalvás idejét anélkül, hogy hipnotikus gyógyszerre lenne szükség. Egy prospektív tanulmányt fognak végezni, amely 15 új beteget vizsgál egy mentális egészségügyi osztályra. Az adatokat hetente kétszer gyűjtjük a páciens által: egyedül borostyánsárga szemüveggel, önmagában altató gyógyszerrel vagy mindkettővel kapcsolatban. A hipnotikus gyógyszerek közé tartoznak a nyugtató hatású antihisztaminok, benzodiazepinek és nem benzodiazepin altatók, például a zopiklon. Feltételezhető, hogy a kettős célra felírt gyógyszert az álmatlanság kezelésére használják, ha 2300 óra után adják be. Minden beteget 4 hétre beíratnak, és a használat és az alkalmasság felülvizsgálatára az osztályok felülvizsgálati értekezletein kerül sor.

Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Assessment eszközzel értékelik kiinduláskor, valamint a 2. és 4. héten. A vizsgálati időszak végén a borostyánsárga szemüveg és a zopiklon százalékos arányát fogják használni, hogy összehasonlítsák a hipnotikus használat történeti átlagával a legutóbbi 15 felvétel során, egy hasonló 4 hetes időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Egyesült Királyság, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Férfi vagy női nem
  • Mentális betegség (pszichotikus természetű, súlyos depresszió vagy szorongás) bemutatása
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem járul hozzá
  • Az önkárosító vagy mások károsodásának magas kockázati értékelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipnotikus gyógyszerek alkalmazásának különbsége a hasonló populációból származó meglévő adatokhoz képest.
Időkeret: 4 hét
Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) eszközzel értékelik kiinduláskor, valamint a 2. és 4. héten. A vizsgálati időszak végén a borostyánsárga szemüveg és a zopiklon százalékos arányát fogják használni, hogy összehasonlítsák a hipnotikus használat történeti átlagával a legutóbbi 15 felvétel során, egy hasonló 4 hetes időszak alatt. Ezeket a történelmi felvételeket összevetjük a diagnózishoz.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás minőségének változása a PSQI pontérték változásával mérve.
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS 262339

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borostyán szemüveg

3
Iratkozz fel