El uso de vasos de ámbar para mejorar el sueño
El uso de lentes ámbar para mejorar el sueño y reducir el uso de medicación hipnótica en un entorno de salud mental para pacientes hospitalizados: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración del sueño y el insomnio son extremadamente comunes y afectan hasta al 30 % de los adultos en un momento dado. Además, se sabe que la alteración del sueño es particularmente frecuente en pacientes que padecen enfermedades mentales, incluidos trastornos afectivos, esquizofrenia y ansiedad (Baglioni, 2016). Nuestra hipótesis es que el uso de lentes de color ámbar ayudará a reducir el tiempo necesario para conciliar el sueño sin necesidad de utilizar medicación hipnótica. Se realizará un estudio prospectivo con 15 nuevos pacientes admitidos en una sala de salud mental. Se recopilarán datos dos veces por semana sobre el uso por parte del paciente de: gafas ámbar solas, medicación hipnótica sola o ambas. La medicación hipnótica incluirá sedantes antihistamínicos, benzodiazepinas e hipnóticos no benzodiacepínicos como la zopiclona. Se supondrá que los medicamentos prescritos con doble propósito se utilizan para el tratamiento del insomnio si se administran después de las 23:00 horas. Se inscribirá a cada paciente durante un período de 4 semanas y la revisión del uso y la idoneidad se llevará a cabo en reuniones de revisión de sala.
La calidad del sueño se evaluará utilizando la herramienta de evaluación de la calidad del sueño de Pittsburgh al inicio y a las 2 y 4 semanas. Al final del período de estudio, se usará el porcentaje de uso de vasos ámbar y zopiclona para comparar con un promedio histórico de uso de hipnóticos para las 15 admisiones más recientes durante un período similar de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7AD
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- género masculino o femenino
- Presentación de enfermedad mental (de naturaleza psicótica, depresión severa o ansiedad)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El paciente no da su consentimiento
- Evaluación de alto riesgo de autolesión o daño a otros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el uso de medicación hipnótica en comparación con los datos existentes de una población similar.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La calidad del sueño se evaluará utilizando la herramienta Evaluación de la calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) al inicio y a las 2 y 4 semanas.
Al final del período de estudio, se usará el porcentaje de uso de vasos ámbar y zopiclona para comparar con un promedio histórico de uso de hipnóticos para las 15 admisiones más recientes durante un período similar de 4 semanas.
Estas admisiones históricas se compararán para el diagnóstico.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño medido por un cambio de puntaje en el PSQI.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 262339
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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